证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2025-041
迈克生物股份有限公司
关于公司新产品取得产品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。
迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、产品注册证具体情况
产品名称 注册证书 注册 注册证有效期 预期用途
编号 类别
人 ABO 血型反定 本品用于人 ABO 血型的反定型
型用红细胞试剂 国械注准 Ⅲ 2025 年 5 月 29 日至 检测，检测被检者血浆中有无相
盒 20253401038 2030 年 5 月 28 日 应的抗 A 或抗 B 抗体，辅助正
定型结果判断 ABO 血型。
二、对公司的影响
人ABO血型反定型用红细胞试剂盒主要用于人ABO血型的反定型检测，系公司血型平台 新试剂产品；新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞 争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
迈克生物股份有限公司
董事会
二〇二五年六月四日
