证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2025-003
迈克生物股份有限公司
关于公司新产品取得产品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。
迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、产品注册证具体情况
产品名称 注册证书 注册 注册证有效期 预期用途
编号 类别
尿转铁蛋白测定试剂 川械注准 Ⅱ 2025年1月8日至 本品用于体外定量测定人尿
盒（胶乳免疫比浊法） 20252400001 2030 年 1 月 7 日 液样本中转铁蛋白的含量。
C- 反应蛋白测定试剂 川械注准 2025年1月8日至 本品用于体外定量测定人体
盒（免疫散射比浊法） 20252400002 Ⅱ 2030 年 1 月 7 日 全血样本中 C-反应蛋白的含
量。
二、对公司的影响
尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）主要用于糖尿病肾病、高血压肾病等肾小球损 伤的早期辅助诊断，系公司生化平台新试剂产品；C-反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法） 主要用于非特异性炎症的辅助诊断，系公司临检平台新试剂产品。上新产品取得注册证进一步 丰富了公司产品项目菜单，上述产品取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓 展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2025-003
迈克生物股份有限公司
董事会
二〇二五年一月九日
