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300463 深市 迈克生物


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迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

公告日期:2024-05-07

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证券代码:300463    证券简称:迈克生物    公告编号:2024-046

                迈克生物股份有限公司

        关于公司新产品取得产品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。

    迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:
一、产品注册证具体情况

  产品名称    注册证书  注册    注册证有效期            预期用途

                  编号    类别

 脂联素测定试  川械注准        2024 年 04 月 24 日 本品用于体外定量测定人血清
 剂盒(胶乳免  20242400068  II  至 2029 年 04 月 23 或血浆样本中脂联素的含量

 疫比浊法)                      日

二、对公司的影响

    脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)主要用于体外定量测定人血清或血浆样本中脂联素的含量。脂联素在代谢性疾病中与肥胖、脂质代谢关系密切,脂联素水平的下降,预示着发生相关疾病的风险增加。本产品系公司生化平台试剂新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                                            迈克生物股份有限公司
                                                                          董事会
                                                              二〇二四年五月七日
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