300463 深市 迈克生物

证券代码:300463    证券简称:迈克生物    公告编号:2024-026

                迈克生物股份有限公司

        关于公司新产品取得产品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。

    迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况

    产品名称    注册证书 注册    注册证有效期            预期用途

                    编号    类别

 幽门螺杆菌抗原  国械注准      2024 年 04 月 11 日  本产品用于体外定性检测人粪
 检测试剂盒（胶  20243400  Ⅲ  至 2029 年 04 月 10 便样本中的幽门螺杆菌抗原。
 体金法）          686          日

二、对公司的影响

    幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）主要用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原，辅助诊断人群中幽门螺杆菌的感染情况，本产品系公司快检平台新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                                            迈克生物股份有限公司
                                                                          董事会
                                                            二〇二四年四月十六日