300463 深市 迈克生物

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2022-084

                迈克生物股份有限公司

        关于公司新产品取得产品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。

    迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况

序号      产品名称      注册证书编号  注册      注册证有效期              预期用途

                                      类别

      丙型肝炎病毒核酸                                              本产品用于体外定量测定人
 1  测定试剂盒（荧光    国械注准    III    2022 年 11月 25 日至  血清或血浆样本中丙型肝炎
      PCR法）            20223401567          2027 年 11月 24 日    病毒核糖核酸（HCV

                                                                    RNA）的含量。

二、对公司的影响

    丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）系公司分子诊断平台下新产品，主要用于丙型肝炎患者的辅助诊断，新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                                            迈克生物股份有限公司
                                                                          董事会
                                                            二〇二二年十二月六日