300463 深市 迈克生物

证券代码:300463  证券简称:迈克生物  公告编号:2022-007

                迈克生物股份有限公司

        关于公司新产品取得产品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。

    迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况

序                                  注册

        产品名称      注册证书编号            注册证有效期              预期用途

号                                  类别

                                                                用于体外定性检测人血清或血
    丙型肝炎病毒抗体    国械注准          2021 年 12 月 31 日至  浆 中 的 丙 型 肝 炎 病 毒
 1  检测试剂盒（胶体                  Ⅲ

    金法）            20213401120          2026 年 12 月 30 日  （Hepatitis C Virus，HCV）抗
                                                                体。

二、对公司的影响

    丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）系公司快速检测（即POCT）产品平台新产品，该产品取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                                          迈克生物股份有限公司
证券代码:300463  证券简称:迈克生物  公告编号:2022-007

                                                                          董事会
                                                            二〇二二年一月十八日