证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2026-006
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司云南三鑫医
疗科技有限公司（以下简称“云南三鑫”）因办理了医用外科口罩、医用防护口罩、
一次性使用医用口罩三项医疗器械注册证的注销手续，相应对《医疗器械生产许可
证》的生产范围进行变更并完成了变更登记手续，于近日取得了云南省药品监督管
理局换发的《医疗器械生产许可证》，现将具体内容公告如下：
一、《医疗器械生产许可证》变更情况
变更事项 变更前内容 变更后内容
2002 分类目录 II 类：6815-注射穿刺器
械 III 类：6815-注射穿刺器械，6845-7 2002 分类目录 II 类：6815-注射穿刺器
透析粉、透析液，6866-1 输液、输血器 械，III 类：6815-注射穿刺器械，6845-7
具及管路 透析粉、透析液，6866-1 输液、输血器
生产范围 2017 分类目录 II 类:14-01-注射、穿刺 具及管路
器械，14-13-手术室感染控制用品， 2017 分类目录 II 类：14-01-注射、穿刺
14-14 医 护 人 员 防 护 用 品 ， III 器械，III 类：10-04-血液净化及腹膜透
类:10-04-血液净化及腹膜透析器具， 析器具，14-01-注射、穿刺器械，14-02-
14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内 血管内输液器械
输液器械
二、《医疗器械生产许可证》主要内容
许可证编号：滇药监械生产许 20170003 号
统一社会信用代码：915301815873638893
企业名称：云南三鑫医疗科技有限公司
法定代表人：万小平
企业负责人：万小平
住所：云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
生产地址：云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
生产范围：2002 分类目录 II 类：6815-注射穿刺器械，III 类：6815-注射穿
刺器械，6845-7 透析粉、透析液，6866-1 输液、输血器具及管路。2017 分类目录 II类：14-01-注射、穿刺器械，III 类：10-04-血液净化及腹膜透析器具，14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内输液器械
许可期限：自 2021 年 9 月 30 日至 2026 年 9 月 29 日
发证部门：云南省药品监督管理局
发证日期：2026 年 2 月 2 日
三、对公司的影响及风险提示
云南三鑫因战略聚焦，对医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩三项医疗器械注册证办理了注销手续，上述三款产品在最近一个会计年度内无销售收入。本次云南三鑫变更《医疗器械生产许可证》的生产范围，系核减已注销的三项医疗器械注册证对应的生产范围，不会对公司生产经营产生重大影响。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
四、备查文件
1、云南三鑫《医疗器械生产许可证》
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2026 年 2 月 3 日
