300439 深市 美康生物

                                                        美康生物科技股份有限公司

    证券代码：300439          证券简称：美康生物          公告编号：2023-002

                美康生物科技股份有限公司

        关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

    记载、误导性陈述或重大遗漏。

        美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司江西美康盛德

    生物科技有限公司(以下简称“江西美康”)于近日取得了由江西省药品监督管理

    局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称“《注

    册证》”），具体情况如下：

      一、医疗器械注册证的具体情况

序号  注册人名称        产品名称        注册证编号      注册证有限期              适用范围

                    丙戊酸和卡马西平检测

                                            赣械注准    2022 年 12 月 27 日至  用于人血清中丙戊酸和卡马
 1    江西美康  试剂盒（液相色谱-串联

                                            20222400302    2027 年 12 月 26 日  西平浓度的体外定量检测。
                          质谱法）

                                                                              与配套的丙戊酸和卡马西平
                                                                              检测试剂盒（液相色谱-串联
                    丙戊酸和卡马西平质控    赣械注准    2022 年 12 月 27 日至

 2    江西美康                                                              质谱法）使用，用于人血清中
                            品            20222400303    2027 年 12 月 26 日

                                                                              丙戊酸、卡马西平定量测定
                                                                              时的质量控制。

      二、对公司业绩的影响及风险提示

        控股子公司上述《注册证》的取得丰富和完善了公司质谱产品线的品种，有

    利于提升公司的核心竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际

    销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影

    响，敬请投资者注意投资风险。

      三、备查文件


                                                美康生物科技股份有限公司

《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
特此公告。

                                        美康生物科技股份有限公司
                                                          董事会
                                                  2023 年 1 月 5 日