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博腾股份:2023年年度报告

公告日期:2024-04-27

博腾股份:2023年年度报告 PDF查看PDF原文


致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台
让好药更早惠及大众

        全球化、全类别、端到端的制药服务平台

                  1                          2                          3
  小分子原料药CDMO          小分子制剂CDMO          基因细胞治疗CDMO
                              4                          5

                合成大分子CDMO          生物大分子CDMO

  服务的药物治疗领域              适应症                    热门靶点

      抗病毒、抗肿瘤和免疫            抗艾滋、糖尿病、高血压、肝炎、            KRAS、BTK、IL-17、EGFR、
      机能调节、抗感染、神经            镇痛、银屑病、帕金森、寻常天          PD-L1、GR、5-HT2A、ER、阿片
      系统、心血管、消化道及            疱疮、抗菌、肺癌、前列腺癌、乳          受体μ1、阿片受体κ1、COX-2、
        代谢、罕见病等                腺癌、甲状腺癌、抑郁症、干眼            CD19、CD20、HER2、DPP4、
                                        症、类风湿关节炎、抗凝等                      JAK 等


        20+个

                        运营场地

50000+m2 ~2100m3
实验室面积              原料药生产产能

制剂生产能力

3个      2个

固体制剂生产车间        注射剂生产车间

基因细胞治疗生产能力

10 条      12条

GMP病毒载体生产线      GMP细胞治疗生产线
~4900人  1500+人
全球员工                研发技术团队

技术&能力

    小分子        结晶、生物催化、金属催化、连续化反应、
    原料药        制备色谱、光化学、氟化学、微粉化等

    小分子        口服固体、注射剂、冻干口崩片、口溶膜、外
    制剂        用制剂、喷雾干燥、热熔挤出、乳化增溶、纳
                      米研磨、反向工程等

    基因        质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸
  细胞治疗      治疗及活菌疗法、分析检测及咨询等

    合成        多肽、寡核苷酸、高活及非高活偶联药

    大分子        物、药物递送聚合物等

    生物        抗体、抗体偶联药物 (ADC) 等

    大分子

1000+家  208 家

累计服务全球客户            引入新客户

3000+个  5个

累计交付项目                支持CGT客户

                            IND申报

17个    16个

 完成PV项目                执行中的PV项目

696 次    146 次

 客户到访量                通过质量审计


                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人居年丰、主管会计工作负责人陈晖及会计机构负责人(会计主管人员)陈晖声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    2021至2022年,公司陆续收到美国某大型制药公司的某小分子创新药相关的合同定制研发生产(CDMO)服务订单,随着该重大订单逐步完成交付且需求未持续,报告期内公司业绩较上年同期出现了大幅下滑。未来公司将通过巩固与现有客户已建立的稳定的商业合作伙伴关系,积极拓宽客户及项目的广度和深度等举措,最大限度减少前述重大订单的不可持续性对公司生产经营及业绩的影响。

    本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。

    由于全球CDMO业务特点,同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身及其子公司、以及其所指定的供应商,为真实准确反映公司业务情况,本报告“管理层讨论与分析”章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异,请投资者理解。

    公司是一家领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台。公司主要业务是为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的
定制研发和定制生产服务,包括但不限于工艺路线设计、开发及优化,分析方法开发,工艺和分析验证,工艺安全性评估,质量研究,实验室小试、中试、商业化生产等。

    公司未来经营中可能面对的风险有:医药研发生产服务市场需求下降的风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险、全球化运营及国际政策变动风险。具体如下:

    1、医药研发生产服务市场需求下降的风险

    公司的业务依赖于客户在研发和生产等外包服务方面的支出和需求。过去,受益于全球医药市场不断增长、客户研发预算增加以及客户外包比例提升,客户对公司的服务需求持续上升。如果未来行业发展趋势放缓,或者外包比例下降,可能对公司业务造成不利影响。此外,医药行业的兼并整合及预算调整,也可能会影响客户的研发支出和外包需求,并对公司业务造成不利影响。为此,公司将持续通过构建业务组合,加大新业务、新客户、新产品的开发力度,降低业务波动风险。同时,公司还将通过持续提升产品服务与研发创新能力,打造自身核心竞争力,在竞争日益加剧的医药市场中提升市场占有率。

    2、固定资产投资风险

    以固定资产为主要依托的产能布局是CDMO开展业务的支撑,因此公司每年会保持一定的资本支出保障公司产能、设施设备与业务发展相匹配。但若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化,项目建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益,则公司存在因产能不饱和带来的运营成本增加以及固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。最近三年,公司固定资产账面价值分别为17.48亿元、21.20亿元、28.75亿元。为应对和减少固定资产投资风险,一方面,公司将持续加大市场开发力度,保证业务的持续性;另一方面,公司已通过成立资产投资决策委员会、项
目决策小组等方式,保障新增固定资产投资的审慎决策和项目的综合评估,提升产能利用效率,保持合理的产能布局。

    3、环保安全风险

    药品研发和生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物,若处理不当,会对周边环境造成一定不利影响。同时,公司部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质,对生产操作的要求较高,如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位,可能会导致发生安全事故。一旦发生重大环保、安全事故,不仅客户可能中止与公司的合作,而且公司还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能,进而严重影响公司的生产经营状况。公司始终将环境、健康和安全(EHS)作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责任,是公司生存发展的基石。同时,伴随着公司十八余年对EHS体系的建设,EHS已经成为公司的一大核心竞争力。公司每年对员工进行EHS培训,同时不断加强对工艺技术的研究改善和流程制度的优化,力求从源头减少风险,注重过程风险控制。

    4、汇率波动风险

    公司的产品主要是出口,且销售的产品主要以美元等外币定价和结算,但在编制合并财务报表时会统一折算为人民币。如果人民币对美元等外币大幅升值,即使公司产品的外币销售价格不变,也会导致折算的人民币销售收入下降;反之亦然。因此,汇率波动可能会导致公司的业绩波动。公司业务部门与客户签订商业合作协议时,一般会对汇率出现大幅波动的情况下的结算方式进行约定,保护双方利益;同时,财务部负责对汇率进行实时监控,并会采取必要措施,尽量降低汇率波动给公司业绩带来的风险。

    5、新业务投资风险

    近年来,公司先后在小分子制剂、基因细胞治疗、大分子等新领域进行业
务布局。由于新业务投资涉及人力、固定资产等的提前投入和储备,从投入到产出需要一定周期,若新业务出现市场开发不及预期等情况,将影响新业务发展,也将对公司整体盈利水平带来负面影响。为此,公司将加大对新业务的市场开拓力度,对新业务新的投资进行审慎评估,降低新业务投资风险。

    6、全球化运营及国际环境变化风险

    公司在海外拥有运营基地,并持续推进“全球化”布局。此外,公司业务以海外为主,报告期内公司海外业务收入占主营业务收入70%以上。在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规,且在一定程度上需要依赖供应商、客户等以保证日常业务经营的有序进行。如果发生因公司自身全球化运营能力不足,或全球业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知或其他不可抗力等情形,将可能给公司业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。

    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以扣除公司回购专户上已回购股份后的总股本542,755,476为基数,向全体股东每10股派发现金红利4.87元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

                        目录


第一节 重要提示、目录和释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 12
第三节 管理层讨论与分析...... 15
第四节 公司治理 ...... 35
第五节 环境和社会责任 ...... 51
第六节 重要事项 ...... 79
第七节 股份变动及股东情况...... 89
第八节 优先股相关情况 ...... 96
第九节 债券相关情况 ...... 97
第十节 财务报告 ...... 98

                    备查文件目录

一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;
二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿;
三、其他备查文件。
以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。


                          释义

      释义项          指                                    释义内容

本公司、公司、博腾股    指    重庆博腾制药科技股份有限公司

份、母公司、本企业

博腾美研有限公司        指    Porton USA, L.L.C.,公司在美国新泽西设立之全资子公司

J-STAR 
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