证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2024-037
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于新产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的新产品医用加热仪获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：医用加热仪
型号、规格：T-100、T-100A、T-100B、T-100C
注册证编号：浙械注准20242091822
批准日期：2024年09月27日
有效期至：2029年09月26日
注册分类：Ⅱ类
适用范围：产品适用于医疗机构对患者（小于等于10Kg）进行物理升温、保持体温。
二、新产品的市场状况
新生儿在转运过程中容易出现体温过低，尤其是早产儿，由于体表面积大、皮下脂肪少、体温调节能力差，容易受到环境温度的影响。传统的棉质包被虽然能减少热量散失，但不具备主动产热功能，尤其在低温环境下效果不佳，可能导致体温下降，进而引发代谢性酸中毒或呼吸窘迫综合征。
公司本次获注册的医用加热仪具有体积小、携带方便的特点，可以与婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台配合使用，也适用于婴儿床和转运推车，为新生儿提供有效的保温支持，确保其在转运过程中的体温稳定，提高存活率。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2024年10月09日
