证券代码：300298 证券简称：三诺生物 公告编号：2021-106
债券代码：123090 债券简称：三诺转债
三诺生物传感股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的九项《医疗器械注册证》，具体情况如下：
序 产品名称 注册证编号 注册证 注册 预期用途
号 有效期 分类
本产品与配套的血糖试条配合组成，
用于定量检测新鲜毛细血管全血、静
脉全血、动脉全血和/或新生儿全血中
的葡萄糖浓度。可用于医疗机构和/或
湘械注准 2021.12.28 家庭对糖尿病患者、孕妇、肾透析患
1 血糖仪 20212222344 至 II类 者或其他人群的快速血糖测试。本产
2026.12.27 品只用于血糖水平的监测及血糖异常
的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。
静脉全血、动脉全血和新生儿全血的
检测需由医务人员操作。本产品不适
用于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血
管全血、静脉全血和动脉全血中的葡
萄糖浓度；本产品可用于医院或其他
血糖试条 湘械注准 2021.12.28 医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者、
2 （葡萄糖 20212402341 至 II类 孕妇、肾透析患者或其他人群进行自
脱氢酶法） 2026.12.27 我血糖监测。本产品只用于血糖水平
的监测及血糖异常的初筛，不适用于
糖尿病的最终诊断。静脉全血和动脉
全血的检测需由医务人员操作。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血
管全血、静脉全血、动脉全血和新生
儿全血中的葡萄糖浓度；本产品可用
血糖试条 湘械注准 2021.12.28 于医院或其他医疗机构对糖尿病患
3 （葡萄糖 20212402340 至 II类 者、孕妇、肾透析患者或其他人群的
脱氢酶法） 2026.12.27 快速血糖测试。本产品只用于血糖水
平的监测及血糖异常的初筛，不适用
于糖尿病的最终诊断。本产品不适用
于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血
管全血、静脉全血、动脉全血和新生
儿全血中的葡萄糖浓度；本产品可用
血糖试条 湘械注准 2021.12.28 于医院或其他医疗机构对糖尿病患
4 （葡萄糖 20212402339 至 II类 者、孕妇、肾透析患者或其他人群的
脱氢酶法） 2026.12.27 快速血糖测试。本产品只用于血糖水
平的监测及血糖异常的初筛，不适用
于糖尿病的最终诊断。本产品不适用
于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血
管全血、静脉全血、动脉全血和新生
儿全血中的葡萄糖浓度；本产品可用
血糖试条 湘械注准 2021.12.28 于医院或其他医疗机构对糖尿病患
5 （葡萄糖 20212402338 至 II类 者、孕妇、肾透析患者或其他人群的
脱氢酶法） 2026.12.27 快速血糖测试。本产品只用于血糖水
平的监测及血糖异常的初筛，不适用
于糖尿病的最终诊断。本产品不适用
于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血
管全血、静脉全血、动脉全血和新生
儿全血中的葡萄糖浓度；本产品可用
血糖试条 湘械注准 2021.12.28 于医院或其他医疗机构对糖尿病患
6 （葡萄糖 20212402337 至 II类 者、孕妇、肾透析患者或其他人群的
脱氢酶法） 2026.12.27 快速血糖测试。本产品只用于血糖水
平的监测及血糖异常的初筛，不适用
于糖尿病的最终诊断。本产品不适用
于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血
管全血、静脉全血、动脉全血和新生
血糖试条 2021.12.28 儿全血中的葡萄糖浓度；本产品可用
7 （葡萄糖 湘械注准 至 II类 于医院或其他医疗机构对糖尿病患
脱氢酶法） 20212402336 2026.12.27 者、孕妇、肾透析患者或其他人群的
快速血糖测试。本产品只用于血糖水
平的监测及血糖异常的初筛，不适用
于糖尿病的最终诊断。本产品不适用
于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血
管全血、静脉全血、动脉全血和新生
儿全血中的葡萄糖浓度；本产品可用
于医院或其他医疗机构快速血糖测
血糖试条 湘械注准 2021.12.28 试，糖尿病患者、孕妇、肾透析患者
8 （葡萄糖 20212402342 至 II类 或其他人群进行自我血糖监测。本产
脱氢酶法） 2026.12.27 品只用于血糖水平的监测及血糖异常
的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。
静脉全血、动脉全血和新生儿全血的
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