证券简称:仟源医药 证券代码:300254 上市地点:深圳证券交易所
山西仟源医药集团股份有限公司
2021 年度以简易程序向特定对象发行股票募集资金
使用可行性分析报告
(修订稿)
二〇二一年十一月
山西仟源医药集团股份有限公司(以下简称“仟源医药”、“公司”)拟以简易程序向特定对象发行股票拟募集资金金额不超过 13,000.00 万元(含 13,000.00 万元),募集资金扣除发行费用后的净额将全部用于药品研发项目。
如果本次发行募集资金不能满足公司项目的资金需要,公司将利用自筹资金或通过其他融资方式解决不足部分。本次发行募集资金到位之前,公司可根据项目实际进展情况以自筹资金先行投入,并在募集资金到位之后,以募集资金置换自筹资金。
一、本次募集资金投资项目的基本情况及可行性分析
(一)杭州仟源保灵药业有限公司药品研发项目
1、项目基本情况
本项目共 7 个项目的研究开发项目,其中固定资产投资 3,200.00 万元,高端
仿制药研发投资 12,000.00 万元,项目总投资 15,200.00 万元。
本项目拟使用募集资金 13,000.00 万元。目前仟源医药集团已经形成了多个
药物研发技术平台,集团研发负责人由著名化学药专家黄乐群博士担任,核心技术成员都具有丰富的药品研发经验,集团研发布局初步成型。本项目的实施将重点依托以上研发资源,并根据以往经验和项目具体情况,部分研发内容外包,与专业公司合作,利用合作方的专业优势加快研发进程。
2、项目投入的基本情况
(1)研发投入的主要内容
本项目具体情况如下(名称因保密需求用代码表示):
序号 项目名称 适应症 研发周期(月)
1 CY2021H002 成人铁缺乏症 48
2 CY2021H003 成人高钾血症 48
用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或
3 CY2021H004 者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的所有单 48
药组分联合治疗下病情得以控制的原发性高血压
用于原发性开角型青光眼、闭角型青光眼及某些继
4 CY2021H006 发性青光眼,局部用抗青光眼药眼压控制不理想患 48
者的辅助治疗
5 CY2021H007 原发性高血压合并原发性高胆固醇血症或混合型 48
高脂血症
足月新生儿、婴幼儿、儿童和 18岁以下青少年患
6 CY2021H009 者开始标准抗凝治疗后的静脉血栓栓塞(VTE)的治 48
疗及预防 VTE的复发
7 CY2021H010 慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁 48
腺功能亢进症
本项目拟使用募集资金 13,000.00 万元,资本化支出和费用化支出情况如下:
单位:万元
序号 产品名称 拟使用募投资金 资本化支出 费用化支出
1 固定资产投资 3,200.00 3,200.00 0.00
2 CY2021H002 2,000.00 1,847.25 152.75
3 CY2021H003 650.00 547.25 102.75
4 CY2021H004 800.00 697.25 102.75
5 CY2021H006 1,350.00 1,176.50 173.50
6 CY2021H007 2,150.00 1,297.25 852.75
7 CY2021H009 1,250.00 647.25 602.75
8 CY2021H010 1,600.00 915.25 684.75
小计 13,000.00 10,328.00 2,672.00
(2)投资预算
序号 名称 预计投资总额 预计募集资金使用额
1 固定资产投资 3,200.00 3,200.00
2 研发投资 12,000.00 9,800.00
合计 15,200.00 13,000.00
固定资产投资明细:
序号 名称 预计投资金额 预计募集资金使用额
1 设备购置费 3,000.00 3,000.00
2 安装费 150.00 150.00
3 工程建设其他费用 40.00 40.00
4 预备费 10.00 10.00
固定资产投资合计 3,200.00 3,200.00
研发投资明细:
单位:万元
序号 品类名称 预计投资金额 预计募集资金使用额
1 CY2021H002 2,750.00 2,000.00
2 CY2021H003 1,500.00 650.00
3 CY2021H004 1,250.00 800.00
4 CY2021H006 1,500.00 1,350.00
5 CY2021H007 2,150.00 2,150.00
6 CY2021H009 1,250.00 1,250.00
7 CY2021H010 1,600.00 1,600.00
合计 12,000.00 9,800.00
CY2021H002 研发预算 2,750.00 万元,具体如下:
单位:万元
内容 费用 用途
委外研究经费 750.00 委托研究机构开展原料药和制剂的研究费用,以及原料
工艺转移验证研究的外包费用
人工 78.00 含技术转移和工艺验证
物料费用 73.00 购买合成的起始原料、辅料、包材等物料费用
标准品及杂质对照品 5.00 购买标准品及杂质对照品
参比制剂 10.00 购买参比制剂在BE 之外的研究阶段使用
检测试剂和耗材 2.00 购买色谱柱、溶剂等检测试剂和耗材
药品质量标准复核 2.00 支付省药检所药品质量标准复核
委托检测费用 10.00 用于晶型、元素杂质、基因毒性杂质等委托检测费用
临床样品生产 200.00 样品生产费用,含验证三批费用
生物等效性试验(BE) 1,500.00 生物等效性预试验和正式试验(BE),以及BE 参比制
剂
市场准入 100.00 包括注册费用在内,支付国家局注册审评费用等
其他费用 20.00 水电等能耗费、差旅、招待、业务费及专家咨询费等
合计 2,750.00
CY2021H003 研发预算 1,500.00 万元,具体如下:
单位:万元
内容 费用 用途
委外研究经费 850.00 委托研究机构开展原料药和制剂的研究费用,以及原料
工艺转移验证研究的外包费用
人工 78.00 含技术转移和工艺验证
物料费用 23.00 购买合成的起始原料、辅料、包材等物料费用
标准品及杂质对照品 5.00 购买标准品及杂质对照