证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-014
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
2024 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所为天衡会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 舒泰神 股票代码 300204
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 于茂荣 蔡晗
北京市北京经济技术开 北京市北京经济技术开
办公地址
发区经海二路 36 号 发区经海二路 36 号
传真 010-67875255 010-67875255
电话 010-67875255 010-67875255
securities@staidson. securities@staidson.
电子信箱
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2、报告期主要业务或产品简介
公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27 医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系，是国家级高新技术企业。
公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、 呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司以“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献”为使命，秉持“以患者利益为根本，合作竞争，创造价值”的核心价值观。
公司研发、营销和生产等主要业务模块在报告期内开展的诸多工作取得了阶段性进展。
研发模块中：BDB-001 注射液治疗 HS（中重度化脓性汗腺炎）适应症取得 II 期临床
研究总结报告。STSA-1201 皮下注射液（用于治疗哮喘适应症）取得 Ia 期临床研究总结报告。STSA-1301 皮下注射液（原发性免疫性血小板减少症 ITP）取得 Ia 期临床研究总结报告。STSA-1001 注射液用于治疗癌痛取得新药临床试验通知书。SBT-1901 注射液用于治疗局部晚期或转移性实体瘤获得美国 FDA 临床试验许可。注射用 STSP-0601 用于伴抑制物的
血友病 A 或 B 患者出血按需治疗取得 IIb 期临床研究总结报告。注射用 STSP-0601 获得美
国 FDA 孤儿药资格认定，取得 INN（国际非专利名称）为“bemiltenase alfa”，药典委公示的中文通用名称为“波米泰酶 α”；并与 CDE 积极沟通，明确后续产品研究和上市申
报路径。注射用 STSP-0601 新增适应症（不伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗）
取得 II 期临床研究总结报告。复方聚乙二醇（3350）电解质维 C 散获得药品注册证书。
营销模块中：报告期内实现销售收入 3.25 亿元，较去年同期下降 10.81%；舒泰清报
告期内销售收入同比下降 8.20%，苏肽生报告期内销售收入同比下降 17.30%。
公司在报告期内主要的业务活动如下：
（一）在研项目的管线进展
报告期内及截至本报告披露之日，公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程碑阶段：
处于临床研究阶段的主要研发项目截至本公告披露日的具体进展如下：
药物类 项目名称 药品类别 适应症或治疗领域 目前研发进展
型
HS（中重度化脓 已取得 II 期临床研究总结报告
性汗腺炎）
BDB-001 注射液 治疗用生物制品 1 类 ANCA相关性血管 已被纳入突破性治疗品种。正在进
炎 行 I/II 期临床研究
STSA-1002 注射液 治疗用生物制品 1 类 ARDS（急性呼吸 正在进行 Ib/II 期临床试验
单抗 窘迫综合征）
药物 STSA-1002 皮下注射液治疗用生物制品 1 类 ANCA相关性血管已取得在健康受试者中的 I 期临床
炎（AAV） （美国）研究总结报告
STSA-1201 皮下注射液治疗用生物制品 1 类 哮喘 已取得在健康受试者中的 Ia 期临
床研究总结报告
STSA-1301 皮下注射液治疗用生物制品 1 类 原发性免疫性血小 已取得在健康受试者中的 Ia 期临
板减少症 ITP 床研究总结报告
STSA-1001 注射液 治疗用生物制品 1 类 癌痛 已取得新药临床试验通知书
SBT-1901 注射液 治疗用生物制品 1 类 局部晚期或转移性 已取得新药临床试验许可（美国）
实体瘤
伴抑制物的血友病 已被纳入突破性治疗品种；已取得
A或 B患者出血按 IIb 期临床研究总结报告，与 CDE
需治疗 沟通后续研究及上市申报路径
STSP-0601 注射液 治疗用生物制品 1 类 不伴抑制物的血友
蛋白 病 A或 B患者出 已取得 II 期临床研究总结报告
药物 血按需治疗
苏肽生新增适应症 治疗用生物制品 1 类 糖尿病足溃疡 已取得 IIa期临床研究总结报告
STSP-0902 注射液 治疗用生物制品 1 类 少弱精子症 正在进行 Ia期临床试验
STSP-0902 滴眼液 治疗用生物制品 1 类 神经营养性角膜炎 正在进行 Ia期临床试验
复方聚乙二醇（3350）化学药品 3 类 肠道清洁 已取得药品注册证书
化学 电解质维 C 散
药物 用于缓解偶发性便
聚乙二醇 3350 散 化学药品 3 类 秘（不规律） 申报生产注册获得受理
（二）上市销售产品
公司上市销售产品主要为创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和特色品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））及其系列产品。除上述产品外，公司还生产销售阿司匹林肠溶片等化学药品。
报告期内，舒泰清实现销售收入 1.79 亿元，占营业收入的 55.16%，较去年同期下降
8.20%；苏肽生实现销售收入 1.34 亿元，占营业收入的 41.21%，较去年同期下降 17.30%；复方聚乙二醇(3350)电解质散（舒斯通）纳入《2023 年国家医保目录》，报告期内贡献收
入 771 万元 ；阿司匹林肠溶片贡献销售收入 396 万元。
（三）公司主要经营模式
公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27 医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系，是国家级高新技术企业。报告期内，公司的主要经营模式未发生重大变化。
1、研发模式
创新生物药研发周期长、风险高，公司研发主要通过内部团队创新性自主研发辅以部分外包合作研发的方式开展，药物研发一般需要经过如下阶段：
（1）探索性研究及药物发现→（2）工艺开发及中试放大→（3）临床前生物学评价→（4）IND 申请→（5）临床研究阶段→（6）上市申请→（7）批准上市及上市后研究
公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式。
2、生产模式
公司采用以销定产的模式制定生产计划，在生产过程中树立“质量重于生命”的质量理念，各级管理人员严格执行 GMP 规范的要求组织生产，保障产品的持续、稳定、高质量供应，
