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佐力药业:关于获得《药品注册证书》的公告

公告日期:2024-01-08

佐力药业:关于获得《药品注册证书》的公告 PDF查看PDF原文

 证券代码:300181        证券简称:佐力药业      公告编号:2024-002
          浙江佐力药业股份有限公司

      关于获得《药品注册证书》的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日,浙江佐力药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:

    一、药品注册证书主要信息

    药品名称:百令胶囊

    主要成份:发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80)

    剂型:胶囊剂

    规格:每粒装 0.5g

    注册分类:中药 4 类

    受理号:CYZS2300001

    证书编号:2023S02092

    药品有效期:18 个月

    处方药/非处方药:处方药

    药品批准文号:国药准字 Z20233001

    药品批准文号有效期:至 2028 年 12 月 28 日

    上市许可持有人:浙江佐力药业股份有限公司

    上市许可持有人地址:浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号

    生产企业:浙江佐力药业股份有限公司

    生产企业地址:浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号

    二、药品的其他相关情况

    公司获批的百令胶囊于 2022 年 12 月按注册分类中药 4 类-同名同方药进行
申报,并成为首个获批的同名同方药。

    百令胶囊功能主治:补肺肾、益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯
血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长;慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。

    根据米内网发布的《2023 年度中国医药市场发展蓝皮书》,2022 年度百令
胶囊在城市公立医院中成药用药市场最畅销 TOP20 品种排名第七;在城市公立医院中成药用药市场泌尿系统疾病用药 TOP10 品种排名第一。

    三、对公司的影响及风险揭示

    百令胶囊的获批进一步丰富了公司的产品梯队,有助于提升公司的市场竞争力,为公司发展带来积极影响。由于药品的生产销售受国家政策、市场环境变化等因素影响,对公司业绩的具体影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

    特此公告。

                                          浙江佐力药业股份有限公司
                                                    董 事 会

                                                2024 年 1 月 7 日

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