联系客服QQ:86259698

300039 深市 上海凯宝


首页 公告 上海凯宝:关于全资子公司获得药品注册证书的公告

上海凯宝:关于全资子公司获得药品注册证书的公告

公告日期:2025-03-10


证券代码:300039            证券简称:上海凯宝          公告编号:2025-006
              上海凯宝药业股份有限公司

      关于全资子公司获得药品注册证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  上海凯宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“上海凯宝”)全资子公司上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司(以下简称“子公司”),近日收到国家药品监督管理局签发的多索茶碱片《药品注册证书》。具体情况如下:

    一、药品的基本情况

药品名称            多索茶碱片

剂型                片剂

规格                0.4g

包装规格            10 片/板,2 板/盒

申请事项            药品注册(境内生产)

注册分类            化学药品 3 类

药品有效期          18 个月

处方药/非处方药    处方药

证书编号            2025S00621

药品批准文号        国药准字 H20253537

药品注册标准编号    YBH03192025

上市许可持有人      上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司


    二、其他相关信息

  多索茶碱片适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。经查询,截至目前,该药品仅有本企业获批仿制药注册上市,并视同通过一致性评价。

    三、对公司的影响及风险

  该药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。该产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

    特此公告。

                                          上海凯宝药业股份有限公司董事会
                                                  2025 年 3 月 10 日