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300039 深市 上海凯宝


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上海凯宝:关于获得药品注册证书的公告

公告日期:2025-07-01


证券代码:300039            证券简称:上海凯宝          公告编号:2025-030
              上海凯宝药业股份有限公司

            关于获得药品注册证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  上海凯宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“上海凯宝”)近日收到国家药品监督管理局签发的痰热清胶囊《药品注册证书》。具体情况如下:

    一、药品的基本情况

 药品名称            痰热清胶囊

 剂型                胶囊剂

 规格                每粒装 0.4g(相当于饮片 2.98g)

 包装规格            每板装 9 粒,每盒装 2 板

 申请事项            药品注册(境内生产)

 注册分类            中药 2.3 类

 药品有效期          24 个月

 处方药/非处方药    处方药

 证书编号            2025S01970

 药品批准文号        国药准字 Z20130025

 药品注册标准编号    YBZ00522025

 上市许可持有人      上海凯宝药业股份有限公司


    二、药品的其他相关信息

  痰热清胶囊为公司主营产品痰热清系列产品之一,是公司独家品种,功能主治:清热,化痰,解毒。用于风温肺热病属风热袭肺证,症见发热,恶风,咳嗽,咯痰,或咽痛,流涕,口干等。此次获得国家药监局《药品注册证书》,新增适应症“在新型冠状病毒感染的常规治疗中,可用于轻型引起的发热、咳嗽、咽痛等。”

    三、对公司的影响及风险

  痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症,将进一步扩大产品适用范围,提升市场竞争力及品牌知名度。另药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等多种因素影响,存在一定的不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                          上海凯宝药业股份有限公司董事会
                                                    2025 年 7 月 1 日