证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2025-034
合肥立方制药股份有限公司
关于取得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸噻吗洛尔滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品注册批准情况
药品名称： 马来酸噻吗洛尔滴眼液 申请事项： 药品注册（境内生产）
剂型： 眼用制剂 注册分类： 化学药品3类
规格： 0.5%（5ml:25mg，按C1 药品有效期： 18个月
3H24N4O3S计）
药品批准文号： 国药准字H20253876 药品批准文号 至2030年04月14日
有效期：
上市许可持有人： 合肥立方制药股份有限公司
生产企业： 安徽省双科药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合 药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签 及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可 生产销售。
二、药品其他相关情况
马来酸噻吗洛尔滴眼液为眼科降眼压用药，适用于治疗眼内高压症以及青光眼。公司本次取得药品注册证书的马来酸噻吗洛尔滴眼液为化学药品注册分类3类（境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品），质量和疗效与参比制剂一致。
三、对公司的影响及风险提示
公司马来酸噻吗洛尔滴眼液获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司眼科产品管线，提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
合肥立方制药股份有限公司
董事会
2025年4月23日
