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华盛昌:关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告

公告日期:2024-01-31

华盛昌:关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告 PDF查看PDF原文

 证券代码:002980        证券简称:华盛昌        公告编号:2024-005
        深圳市华盛昌科技实业股份有限公司

        关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告

    本公司及公司全体董事会成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  深圳市华盛昌科技实业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到欧盟公告机构TüV Rheinland德国莱茵的通知,公司相关医疗产品获得欧盟医疗器械法规(MedicalDeviceRegulations(EU)2017/745,以下简称“MDR”)认证,具体情况公告如下:

    一、获证产品的基本信息

  产品名称              预期用途            证书编号  有效期限

                通过腋下测量人体温度,该设备

                可重复使用,可在家庭或医院使

  电子体温计

                用,适用于所有年龄段,包括在

                  成人监督下的8岁以下儿童。

                通过上臂或手腕测量收缩压、舒

                张压和脉率,可在家庭或医院使    HZ    2029年1月
  电子血压计                                  1180439-1    28日

                用,适用于成人或12岁以上儿

                            童。

                可无创测量血氧饱和度(SpO2)

  脉搏血氧仪    和脉率(PR),适用于临床机构

                    或家庭环境中的成人。


    二、对公司的影响

  上述产品获得欧盟MDR认证,具备了进入欧盟市场的准入资格,可在认可欧盟MDR认证的区域范围内进行销售,丰富了公司在欧盟市场的产品结构,将进一步增强公司海外业务的拓展能力,对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用,增强了公司的综合竞争力。

  本次获得上述欧盟MDR认证的相关产品未来的市场需求、市场拓展、市场竞争和最终销售情况等均具有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                    深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
                                                      董事会

                                                  2024 年 1 月 31 日
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