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昂利康:关于获得药品注册证书的公告

公告日期:2025-02-12


证券代码:002940        证券简称:昂利康      公告编号:2025-006

            浙江昂利康制药股份有限公司

            关于获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
 误导性陈述或重大遗漏。

  近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的多索茶碱注射液《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:

    一、药品基本信息

药品通用名称                        多索茶碱注射液

主要成份                              多索茶碱

剂型                                    注射剂

申请事项                        药品注册(境内生产)

注册分类                            化学药品 4 类

规格                                  10ml:0.1g

受理号                              CYHS2303331

药品批准文号                      国药准字 H20253360

药品批准文号有                  至 2030 年 02 月 07 日

效期
上市许可持有人  名称:浙江昂利康制药股份有限公司

                地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号

生产企业        名称:浙江创新生物有限公司

                地址:浙江省绍兴市越城区沥海街道越中路 125 号

                根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
审批结论        本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证
                书。

    二、药品的其他相关信息

  本品用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。公司于2023年12月获得多索茶碱注射液药品上市许可申请受理通知书,
并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

    三、对公司的影响

  本次多索茶碱注射液获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。

  敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

                                        浙江昂利康制药股份有限公司

                                                董 事 会

                                            2025 年 2 月 12 日