联系客服QQ:86259698

002940 深市 昂利康


首页 公告 昂利康:关于获得药品注册证书的公告

昂利康:关于获得药品注册证书的公告

公告日期:2025-01-21


证券代码:002940        证券简称:昂利康      公告编号:2025-003

            浙江昂利康制药股份有限公司

            关于获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
 误导性陈述或重大遗漏。

  近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的普瑞巴林胶囊(75mg、150mg)《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:

    一、药品基本信息

药品通用名称                        普瑞巴林胶囊

主要成份                              普瑞巴林

剂型                                    胶囊剂

申请事项                        药品注册(境内生产)

注册分类                            化学药品 4 类

规格                        75mg                    150mg

受理号                  CYHS2302143              CYHS2302142

药品批准文号        国药准字 H20253180        国药准字 H20253179

药品批准文号有                  至 2030 年 01 月 13 日

效期
上市许可持有人、 名称:浙江昂利康制药股份有限公司

生产企业        地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号

                根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
审批结论        本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证
                书。

    二、药品的其他相关信息

  普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。公司于 2023 年 8 月获得普瑞巴林胶囊(75mg、150mg)药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,
本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

    三、对公司的影响

  本次普瑞巴林胶囊(75mg、150mg)获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。

  敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

                                        浙江昂利康制药股份有限公司

                                                董 事 会

                                            2025 年 1 月 21 日