联系客服QQ:86259698

002940 深市 昂利康


首页 公告 昂利康:关于获得药品注册证书的公告

昂利康:关于获得药品注册证书的公告

公告日期:2025-01-09


证券代码:002940        证券简称:昂利康      公告编号:2025-002
            浙江昂利康制药股份有限公司

            关于获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

  近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:

    一、药品基本信息

药品通用名称                        利丙双卡因乳膏

主要成份                          利多卡因、丙胺卡因

剂型                                    乳膏剂

申请事项                        药品注册(境内生产)

注册分类                            化学药品 4 类

规格                      30g:利多卡因 750mg,丙胺卡因 750mg

受理号                        CYHS2301482、CYHB2401391

药品批准文号                      国药准字 H20253006

药品批准文号有效期                至 2030 年 01 月 01 日

上市许可持有人      名称:浙江昂利康制药股份有限公司

                    地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号

生产企业            名称:浙江赛默制药有限公司

                    地址:浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街 788 号

                    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审
审批结论            查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药
                    品注册证书。

    二、药品的其他相关信息

  利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,是一种外用局部麻醉镇痛制剂,用于下列情况的皮肤局部麻醉:针穿刺,例如置入导管或采血;浅层外
科手术,例如生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前,腿部溃疡清洁/清创术。

  根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
    三、对公司的影响

  本次利丙双卡因乳膏获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。

  敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

                                        浙江昂利康制药股份有限公司

                                                董 事 会

                                            2025 年 1 月 9 日