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002773 深市 康弘药业


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康弘药业:关于公司收到药品注册证书的公告

公告日期:2024-11-22


 证券代码:002773    证券简称:康弘药业  公告编号:2024-058
            成都康弘药业集团股份有限公司

            关于公司收到药品注册证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收 到国家药品监督管理局签发的关于富马酸喹硫平片的《药品注册证 书》(证书编号:2024S02762、2024S02763、2024S02764),批准注 册。现将相关情况公告如下:

    一、药品基本信息

    药品名称:富马酸喹硫平片

    剂型:片剂

    规 格 : 25mg ( 按 C  H  N O S 计 ) 、 100mg ( 按
          C  H  N O S 计)、200mg(按 C  H  N O S
          计)

    适应症:用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
    注册分类:化学药品 4 类

    批准文号:国药准字 H20249364、国药准字 H20249365、

              国药准字 H20249366

    审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品

            注册证书。

    二、产品简介

  富马酸喹硫平是一种非典型抗精神病药。富马酸喹硫平作用机制
尚不明确,可能是通过拮抗多巴胺 2 型(D2)受体和 5-羟色胺 2 型
(5-HT2)受体来发挥抗精神分裂症作用和双相情感障碍的情绪稳定作用。

  三、对公司的影响

  本次富马酸喹硫平片获批上市,丰富了公司精神障碍领域的产品管线。

  由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

                        成都康弘药业集团股份有限公司董事会
                                          2024 年 11 月 21 日