002773 深市 康弘药业

  证券代码：002773        证券简称：康弘药业      公告编号：2023-092

            成都康弘药业集团股份有限公司

            关于公司收到药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收
  到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册
  证书》（证书编号：2023S01932、2023S01933），批准注册。现将相
  关情况公告如下：

      一． 药品基本信息

      药品名称：草酸艾司西酞普兰片

      剂型：片剂

      规格：10mg（按 C20H21FN2O 计）、5mg（按 C20H21FN2O 计）

      适应症：治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
      注册分类：化学药品 4 类

      受理号：CYHS2201027 国、CYHS2201028 国

      批准文号：国药准字 H20234592、国药准字 H20234593

      审批结论：批准注册。


    二． 产品简介

    草酸艾司西酞普兰片原研进口产品（规格：5mg、10mg）于 2005
年 8 月在中国获批上市，上市许可持有人为 H. Lundbeck A/S，适应
症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

    三． 对公司的影响

    本次草酸艾司西酞普兰片获批上市，丰富了公司在精神障碍领域的产品管线。

    由于药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    特此公告。

                        成都康弘药业集团股份有限公司董事会
                                              2023年12月8日