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002773 深市 康弘药业


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康弘药业:关于子公司收到药品注册证书的公告

公告日期:2022-05-09

康弘药业:关于子公司收到药品注册证书的公告 PDF查看PDF原文

 证券代码:002773          证券简称:康弘药业        公告编号:2022-033

            成都康弘药业集团股份有限公司

          关于子公司收到药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    2022 年 5 月 9 日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称

 “公司”)全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘
 生物”)收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液增
 加适应症“继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO) 或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤”的《药
 品注册证书》(证书编号:2022S00398)。现将相关情况公告如下: 1. 药品基本信息

  药品名称: 康柏西普眼用注射液

  剂型: 注射剂

  规格:10mg/ml,0.2ml/支

  受理号:CXSS2100012 国

  证书编号:2022S00398

  审批结论: 经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品增

  加适应症,具体为:“继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分

  支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水

  肿引起的视力损伤”。

2.对公司的影响

    康柏西普眼用注射液已获批的适应症为:1.50 岁以上的湿性年
龄相关性黄斑变性(AMD);2.糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害;3.脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害。本次康柏西普眼用注射液获批的 RVO 适应症,为本品获批的第四个适应症,将更进一步惠及广大患者,满足临床的用药需求。

    由于药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

    特此公告。

                        成都康弘药业集团股份有限公司董事会
                                            2022 年 5 月 9 日
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