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兄弟科技:关于全资子公司收到药品注册证书的公告

公告日期:2024-01-17

兄弟科技:关于全资子公司收到药品注册证书的公告 PDF查看PDF原文

证券代码:002562              证券简称:兄弟科技            公告编号:2024-004
                  兄弟科技股份有限公司

          关于全资子公司收到药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    兄弟科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江兄弟药业有限公司(以下简称“兄弟药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2024S00021、2024S00022),现将相关情况公告如下:

    一、药品基本信息

    药品名称:富马酸比索洛尔片

    剂型:片剂

    规格:5mg、2.5mg

    注册分类:化学药品4类

    药品上市许可持有人:浙江兄弟药业有限公司

    药品批准文号:国药准字H20243009、国药准字H20243010

    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

    二、药品简介

    富马酸比索洛尔片是选择性β受体阻滞剂,用于治疗高血压、冠心病(心绞痛)、伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。

    富马酸比索洛尔片由德国默克开发,1986年首先在德国上市销售,1998年在中国上市销售。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有德国默克公司、成都苑东生物制药股份有限公司、北京华素制药股份有限公司、岳阳新华达制药有限公司等。根据米内网数据统计,富马酸比索洛尔片2022年国内市场销售金额约人民币14亿元。

    三、对公司的影响

    本次富马酸比索洛尔片获批上市,标志着本产品可以在中国境内正式上市销售,为兄弟药业产品进行商业化销售提供了资质保障,同时将进一步丰富公司的产品线。


    由于医药行业的特点,药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

    四、备查文件

    《药品注册证书》

    特此公告。

                                                          兄弟科技股份有限公司
                                                                  董事会

                                                            2024 年 1 月 17 日

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