002326 深市 永太科技

  证券代码：002326          证券简称：永太科技        公告编码：2022-058
                浙江永太科技股份有限公司

            关于子公司获得药品注册证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、
  误导性陈述或者重大遗漏。

      浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司浙江永太药业有限
  公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关
  于阿立哌唑片的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

      一、药品基本情况

药品名称      药品通用名称：阿立哌唑片

              英文名/拉丁名：Aripiprazole Tablets

剂型          片剂

申请事项      药品注册（境内生产）

注册分类      化学药品 4 类

药品有效期    24 个月

规格          5mg                          10mg

受理号        CYHS2000615 国                CYHS2000616 国

证书编号      2022S00757                    2022S00758

药品批准文号  国药准字 H20223562            国药准字 H20223563

药品批准文号  至 2027 年 08 月 09 日

有效期
上市许可持有  名称：浙江永太药业有限公司
人和生产企业  地址：浙江省化学原料基地临海园区

审批结论      根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
              合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

      二、药品其他相关信息

      阿立哌唑为喹啉酮衍生物，为全球首个多巴胺-5-HT 系统稳定剂，是一种新
  型的非典型抗精神病药物。阿立哌唑由 Otsuka 研发，最早于 2002 年 11 月获得
美国 FDA 批准，目前已在国内外多个国家上市销售。

  阿立哌唑是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2021 年版中甲类品种。2021 年阿立哌唑的全球销售额约为 28 亿美元，国内销售额约为1.3 亿美元，是目前精神分裂症领域的主要用药品种之一。

  三、对公司的影响及风险提示

  本次阿立哌唑片获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司经营业绩带来一定的影响。

  由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                            浙江永太科技股份有限公司
                                                            董 事 会
                                                    2022 年 8 月 23 日