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002099 深市 海翔药业


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海翔药业:关于地夸磷索钠原料药获得韩国原料药药品注册证书的公告

公告日期:2025-02-07


证券代码:002099        证券简称:海翔药业      公告编号:2025-003
              浙江海翔药业股份有限公司

 关于地夸磷索钠原料药获得韩国原料药药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近期,浙江海翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到韩国食品药品监督管理局(韩国 MFDS)原料药药品注册证书,现就相关情况公告如下:
    一、证书基本信息

  化学原料药名称:地夸磷索钠

  企业名称:浙江海翔药业股份有限公司

  地址:浙江省台州市椒江区外沙支路 100 号

  DMF 注册号: 289-23-ND

  发证机构:韩国食品药品监督管理局(韩国 MFDS)

    二、药品相关信息

  地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂,其滴眼液制剂用于干眼症的治疗。地夸磷索钠作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的 P2Y2 受体,通过上调细胞内的钙离子浓度,促进水分及黏蛋白的分泌,进而改善干眼病症状。

  据米内网数据显示,地夸磷索钠滴眼液 2023 年在中国城市公立医院的销售额为人民币 16,818 万元。

    三、对公司的影响

  公司地夸磷索钠原料药获得韩国原料药药品注册证书,标志着公司地夸磷索钠原料药获得韩国市场的准入资格,将进一步丰富公司产品线,提升公司综合竞争力,对公司拓展韩国及其他海外市场产生积极的影响。

    四、风险提示


  由于医药行业的特点,药品的生产和销售容易受到海外市场政策环境变
化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

                                            浙江海翔药业股份有限公司
                                                      董 事 会

                                                  二零二五年二月七日