002022 深市 科华生物

 证券代码：002022              证券简称：科华生物          公告编号：2025-059

 债券代码：128124              债券简称：科华转债

            上海科华生物工程股份有限公司

          关于产品获得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药 品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号  产品名称    注册证编号  注册证有效期    适用范围/预期用途

                                                本试剂盒供医疗机构用于
        铁蛋白                                  体外定量测定人血清、血
      测定试剂盒    沪械注准  2025年09月17日  浆样本中铁蛋白(FER)的
 1    （胶乳免疫  20252400408        至        含量。临床上主要用于铁
      比浊法）                2030年09月16日  代谢的相关疾病，如血色
                                                素沉着症和缺铁性贫血的
                                                辅助诊断。

    以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 投资者给予关注并注意投资风险。

    特此公告。

                                    上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                                2025年9月19日