证券代码：000952 证券简称：广济药业 公告编号：2026-023
湖北广济药业股份有限公司
关于取得甲钴胺片药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，湖北广济药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的甲钴胺片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
1.药品通用名称：甲钴胺片
2.受理号：CYHS2402791
3.证书编号：2026S00402
4.剂型：片剂
5.包装规格：10 片/板×2 板/盒
6.注册分类：化学药品 4 类
7.药品注册标准编号：YBH01362026
8.上市许可持有人名称：湖北广济药业股份有限公司
地址：湖北省武穴市大金镇梅武路 100 号
9.生产企业名称：湖北广济药业股份有限公司
地址：湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园 A 区
10.审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
11.药品批准文号：国药准字 H20263341
二、药品的其他相关情况
甲钴胺片主要适用于周围神经病的治疗。
三、对公司的影响
本次甲钴胺片《药品注册证书》的获批，标志着公司在周围神经疾病治疗
领域的产品布局取得重要进展，为国内患者提供高质量的国产药物选择。公司将继续秉持“质量第一、服务健康”的理念，全力推进该产品的生产和市场供应，确保其尽快惠及广大患者，为守护国民健康贡献力量。
四、风险提示
由于药品的生产、销售情况受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性，请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
湖北广济药业股份有限公司董事会
2026 年 2 月 13 日
