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000710 深市 贝瑞基因


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贝瑞基因:关于全资子公司获得医疗器械注册检验报告的公告

公告日期:2021-10-27

贝瑞基因:关于全资子公司获得医疗器械注册检验报告的公告 PDF查看PDF原文

证券代码:000710          证券简称:贝瑞基因      公告编号:2021-070
                成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司

            关于全资子公司获得医疗器械注册检验报告的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司于近日收到医疗器械质量监督检验中心下发的医疗器械注册检验报告:

              名称                              型号规格

            基因测序仪                        Sequel II CNDx

    Sequel II CNDx基因测序仪(三代基因测序平台)系公司与 Pacific
Biosciences of California联合开发基于PacBio SMRT(Single Molecule, Real-Time;
单分子实时)测序技术的基因检测平台。SMRT测序技术能够提供高精度,超长读取,均匀覆盖以及直接检测碱基修饰能力,通过SMRT测序技术,能够筛查某些不在高通量测序技术(NGS)检测范围内的重大疾病。

    Sequel II CNDx基因测序仪目前仅通过技术要求检验,公司将为该产品申报
医疗器械注册。未来,该产品若获批上市,将助力公司实现中、高通量二代基因测序仪、三代基因测序仪硬件平台的全覆盖,加强公司在基因测序上游领域的战略布局。

    上述产品的医疗器械注册获批尚存在不确定性,公司暂无法预测对公司未来业绩的影响。公司将根据上述产品医疗器械注册进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

                            成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司董事会
                                                      2021年10月26日
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