000597 深市 东北制药

  证券代码：000597            证券简称：东北制药          公告编号：2022-051

                东北制药集团股份有限公司

            关于子公司获得药品注册证书的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误

    导性陈述或重大遗漏。

      近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东北制

  药集团沈阳第一制药有限公司（以下简称“第一制药”）收到国家药品监督管理

  局核准签发的《药品注册证书》，现就相关情况公告如下：

      一、注册证书基本情况

                                      药品通用名称：铝碳酸镁咀嚼片

  药品名称

                              英文名/拉丁名：Hydrotalcite Chewable Tablets

  主要成份                                    铝碳酸镁

    剂型                  片剂              申请事项        药品注册(境内生产)

    规格                  0.5g              注册分类            化学药品 4 类

药品注册标准编号        YBH06352022          药品有效期              18 个月

  包装规格          10 片/板×2 板/盒      处方药/非处方药          非处方药

                                  名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司

 上市许可持有人

                                  地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

                                  名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司

  生产企业

                                  地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

 药品批准文号      国药准字 H20223528    药品批准文号有效期    至 2027 年 07 月 18 日

      二、药品的其他相关情况

      铝碳酸镁咀嚼片原研企业为 Bayer Vital GmbH，国内上市商品名为“达喜”。
      应用领域：慢性胃炎。与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧

  心）、酸性嗳气、饱胀等。

      三、对公司的影响

      本次获得铝碳酸镁咀嚼片《药品注册证书》，丰富了公司在消化系统疾病领

域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。

    由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                      东北制药集团股份有限公司董事会
                                                2022 年 8 月 2 日