恒瑞医药:恒瑞医药2025年年度报告摘要

公司代码：600276                                                  公司简称：恒瑞医药
              江苏恒瑞医药股份有限公司

                  2025 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所（http://www.sse.com.cn） 香港联合交易所有限公司（http://www.hkexnews.hk）网站仔细阅读年度报告全文。
2、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3、 公司全体董事出席董事会会议。
4、 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    以分红派息登记日股本（扣除公司股份回购专用证券账户持有股数）为基数，向全体股东按每10股派发现金股利2.00元（含税），以上利润分配预案需提交2025年度股东会通过后实施。
截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响
□适用 √不适用

                          第二节 公司基本情况

1、 公司简介

    股票种类        股票上市交易所          股票简称              股票代码

        A股            上海证券交易所          恒瑞医药                600276

        H股            香港联合交易所          恒瑞醫藥                1276

  联系人和联系方式                董事会秘书                    证券事务代表

姓名                    刘笑含                            田飞

联系地址                上海市浦东新区海科路1288号        上海市浦东新区海科路1288号

电话                    021-61053323                      021-61053323

传真                    021-61063801                      021-61063801

电子信箱                ir@hengrui.com                      ir@hengrui.com

2、 报告期公司主要业务简介

  （一）行业基本情况

    根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司所属行业为医药制造业
（C27）。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略
性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策持续调整，药品集中带量采购步入常态化与制度化，市场竞争同质化现象较为突出，医药行业发展挑战依然严峻。

    （二）行业政策情况

    2025 年是“十四五”规划收官之年，也是将全面深化改革推向纵深的关键之年。国家从宏观战略
层面强调加快建设现代化产业体系，推动科技创新和产业创新融合发展。作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，生物医药产业受到中央及地方政府的高度重视。继 2024 年国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后，国家继续密集出台一系列医药行业支持政策，多维度激发医药创新活力，以创新与改革引领医药产业高质量发展。2025 年 1 月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出通过完善审评审批机制、加强知识产权保护、积极支持创新药推广使用等措施，从制度设计上鼓励和激发药品创新，为产业发展提供透明、稳定、可预期的政策环境，并明确通过多种措施努力缩短审评审批时限，进一步加快创新药品上市进程。2025 年 3 月，全国两会发布《政府工作报告》明确提出，要培育生物制造等未来产业，优化药品和耗材集采政策，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展，持续强化对创新药发展的全链条支持。2025 年 7 月，国家医保局及国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从加大研发支持力度、支持进入基本医保目录和增设商保创新药目录、支持创新药临床应用、提高多元支付能力等方面进一步完善全链条支持创新药发展举措。2025 年 10 月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确了医药行业创新驱动与高质量发展的战略方向，提出前瞻布局未来产业，重点将生物制造等领域培育为新的经济增长点。地方层面也纷纷出台支持创新药全链条发展的有利政策。随着各项举措逐步落实，创新有望成为产业升级的核心引擎，为医药行业开启新一轮增长空间。

    药品研发方面，国家药监局针对创新药临床试验数据保护、临床试验审评审批时限优化发布相关制度文件，支持新药研发。《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》及其配套文件明确，对含有新型化学成份等符合条件的上市药品，给予其自行取得且未披露的试验数据最长不超过 6 年的保护期，以进一步保障创新药的市场回报。同时，针对泛肿瘤药物和 ADC（抗体偶联药物）等前沿方向，国家药监局也发布了相关研发指导原则，为临床研究提供科学规范，引导产业高效研发。此外，《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》提出，将符合要求的化学药品、生物制品 1 类创新药临床试验申请审评审批时限由 60 个工作日缩短为 30 个工作日，覆盖国家支持的重点创新药、入选 CDE 儿童药“星光计划”、“罕见病关爱计划”的品种及全球同步研发品种，有望进一步缩短创新药临床开发周期，助力创新产品更快推向市场以满足患者需求。

    医疗保障方面，国家不断完善多层次、多元化的医疗保障体系建设。《国家基本医疗保险、生育
保险和工伤保险药品目录（2025 年）》发布，自 2026 年 1 月 1 日起正式执行。本次医保目录调整新
增 114 种药品，其中 50 种是一类创新药。公司本次共有 20 款产品/适应症通过新版医保目录调整，其
中 10 款产品首次进入医保，5 款产品新增适应症进入医保，5 款产品完成目录内续约，覆盖肿瘤、代谢、心血管、自身免疫、眼科等多个疾病领域，有助于不断提升优质药物的可及性与可负担性。国家医保局同步发布《商业健康保险创新药品目录（2025 年）》，纳入 19 种创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保范围的创新药，该目录与基本医保形成互补衔接，共同建立多层次医疗保障体系。

    行业监管方面，国家卫健委等 14 部门联合印发《2025 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之
风工作要点》，强调通过巩固治理成效、压实主体责任、加强穿透监管和强化行业自律等持续深化医药购销领域治理。国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，进一步规范市场秩序，为企业建立健全合规体系提供具体、明晰、可操作的指导和参考。医药领域合规监管工作的持续推进，有助于行业健康化、规范化、高质量发展，合规管理严格、产品质量过硬的企业有望在更加良好的市场环境中稳步发展。公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进可持续发展。

    （一）主要业务

    公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终坚持“以患者为中心”的初心，致力于新药研发和推广，以解决未被满足的临床需求。

    公司具有行业领先的制药全面集成平台，已前瞻性地广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗等广泛研究领域，针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求高应答、长疗效。与此同时，公司在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局，打造长期发展的多元化战略支柱。

                                        肿瘤                                                      代 谢和心血管疾 病                        免 疫和呼 吸系统疾病                    神 经科学及其他

小 分子                                    单抗                    ADC                代谢                心血管                免疫                呼 吸系统          神经科学          其他

    阿帕替尼                        HRS-4642                  卡瑞利珠单抗                    3 瑞康曲妥珠单抗                瑞格列汀                    瑞卡西单抗                      夫那奇珠单抗                  SHR-1703                  泰 吉利定                  奥特康唑

    VEGFR                          KRAS G12D                PD-1                              HER2 ADC                    DPP-4                      PCSK9                        IL-17A                        IL-5                        MOR                      CYP51

                                                                cHL / HCC / NSCLC/ NPC          BC / GAC / GEJA /

    GAC / GEJA / HCC / BC          实体瘤                      / CC / EC                          NSCLC / CRC / BTC / 妇        T2D                          高 胆固醇血症 / 血脂异常          PsO / PsA / AS                嗜酸性粒细胞哮喘            镇 痛 / 疼痛管理              VVC

                                                                                                    瘤