海正药业：提示性公告

证券代码：600267                    股票简称：海正药业                   编号：临 2013-01 号
债券代码：122094                    债券简称：11 海正债



                          浙江海正药业股份有限公司

关于与美国CELSION公司签订在中国区域开发和销售ThermoDox

                           意向性协议的提示性公告

        本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的
                 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。



     浙江海正药业股份有限公司（以下简称“本公司”）与美国Celsion公司（以
下简称“Celsion公司”）于2012年5月签订了其专利产品ThermoDox（热敏阿霉
素脂质体）的长期商业供货协议。相关公告已于2012年5月8日登载于《中国证券
报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）
上 。 为 配 合 商 业 供 货 ， 2013 年 1 月 12 日 ， 本 公 司 与 Celsion 公 司 签 订 了 关 于
ThermoDox的技术开发合同，约定合作开发原料药和制剂产品，本公司需向
Celsion公司一次性支付研究开发经费500万美元。
     基于双方在上述项目中的友好合作，近日，本公司与Celsion公司就
ThermoDox在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售事宜签署了意向性协议
（以下简称“协议”）。协议约定Celsion公司将其拥有的ThermoDox在中国大陆、
香港和澳门地区的独占许可权和商标使用权授予本公司。初始许可费用为5,500万
美元，将通过分期方式支付。其中为获得独家经销许可排他权，本公司将先行支
付1,000万美元的选择权费用，2013年1月12日双方签署的技术开发合同中约定的
研究开发费500万美元转为第一部分费用，本公司将于本协议签署后60日内支付第
二部分500万美元费用。剩余4,500万美元初始许可费将根据后续独家经销许可协
议的签订以及药政批复进展情况分期支付。未来在ThermoDox进入商业化销售
后，本公司将依据双方约定的销售目标向Celsion公司支付业绩分红及特许权使用
费。
       Celsion 公司成立于 1982 年，位于美国新泽西州的劳伦斯威尔市，是一家专
注于肿瘤药物研发的美国纳斯达克上市公司（代码：CLSN，NasdaqCM）。
ThermoDox是其所拥有的具有专利技术的热敏脂质体包裹阿霉素的产品，第一
个开发的适应症为原发性肝癌，现全球多中心三期临床研究已经接近尾声，预计
在 2013 年 1 月末揭盲。在三期临床研究中，ThermoDox可通过静脉滴注给药与
射频消融联合使用，借助于射频消融产生的高温（39.5-42 摄氏度）使得包裹在
脂质体中的抗肿瘤药物阿霉素释放出来作用于肿瘤组织，此脂质体作为载体的技
术使得阿霉素能够高浓度长时间聚集在肿瘤组织，产生类似靶向的作用。使用
ThermoDox 可扩大射频消融治疗区域，并消灭射频消融没有烧死的肿瘤组织以及
肉眼看不到的微转移灶，从而降低肿瘤复发。关于 Celsion 公司 ThermoDox 临床
研究的更多信息，可在网站 www.clinicaltrials.gov 上进行查询。
    协议约定若本公司对ThermoDox三期临床研究结果不满意，本公司有权终止
协议，在终止前已经支付的所有款项不予返还，任何及其他尚未支付的初始许可
费用也无需支付。如在三期临床研究数据揭盲后，本公司选择不终止协议且向
Celsion支付第二部分选择权费用500万美元，则双方将签订一份最终的独占许可
协议。
    本协议尚需提交公司董事会及股东大会审议批准后方可实施。鉴于ThermoDox
三期临床的最终结果是本次协议能否正式实施的关键，因此本公司将视ThermoDox
三期临床揭盲结果决定是否召开相关审议程序。本公司将依据《上海证券交易所
股票上市规则》的有关规定，及时披露进展情况，敬请广大投资者理性投资，注
意投资风险。
    特此公告。




                                      浙江海正药业股份有限公司
                                              董   事   会
                                          2013 年 1 月 23 日