600267:浙江海正药业股份有限公司关于公司参与全国药品集中采购拟中标的公告

    股票简称：海正药业          股票代码：600267      公告编号：临 2022-84 号

    债券简称：海正定转          债券代码：110813

                浙江海正药业股份有限公司

        关于公司参与全国药品集中采购拟中标的公告

          本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

      或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

        2022 年 7 月 12 日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司

    瀚晖制药有限公司（以下简称“瀚晖制药”）参加了联合采购办公室（以下简称“联采

    办”）组织的第七批全国药品集中采购的投标工作。

        经联采办开标、评标后，公司产品吗替麦考酚酯片、盐酸鲁拉西酮片拟中标本次集

    中采购。吗替麦考酚酯片已经根据各省市场潜力进行了供应省份遴选，盐酸鲁拉西酮片

    将于 7 月 13 日开展供应省份遴选工作，中选结果将在联采办公示后正式发布。现将相

    关情况公告如下：

        一、拟中标产品基本情况

                                                              拟中标                        采
序  品种名称  规格              适应症              包装  价格（元  拟中标数量  拟主供  购
号                                                      数量  /瓶/盒）                省份    周
                                                                                              期

                    本品与皮质类固醇以及环孢素或他克                  按0.5g计为

                    莫司同时应用，适用于治疗：                        440.1823 万

                      接受同种异体肾脏移植的患者中预  100            片，折合    浙江、四

 1  吗替麦考  0.5g  防器官的排斥反应。                片/    160    4.40 万瓶，  川、陕  3 年
    酚酯片            接受同种异体肝脏移植的患者中预  瓶            为首年约定  西、天

                    防器官的排斥反应。                                采购量的    津、吉林

                    本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患                80%

                    者的诱导期治疗和维持期治疗。

                                                                                    待定，将

    盐酸鲁拉                                          30 片                      于 7 月

 2  西酮片    40mg  精神分裂症。                      /瓶    124      待定    13 日确  3 年
                                                                                    认拟供

                                                                                    应省份


  二、此次拟中标对公司的影响

  公司的吗替麦考酚酯片、盐酸鲁拉西酮片均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。吗替麦考酚酯片于 2020 年 1 月收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批
件》（详见公告编号：“临 2020-09 号”），盐酸鲁拉西酮片于 2021 年 4 月收到国家药品
监督管理局核准签发的《药品注册证书》（详见公告编号：“临 2021-57 号”）。公司吗替麦考酚酯片尚未形成市场销售规模；盐酸鲁拉西酮片 2021 年度销售收入为 920.27 万元，
占公司 2021 年度营业收入比例为 0.08%；2022 年第一季度销售收入为 595.44 万元，占
公司 2022 年第一季度营业收入比例为 0.20%。

  本次药品集中采购是国家组织的第七批国家药品集中采购，在执行上要求全国医疗机构优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。本次公司产品盐酸鲁拉西酮片拟中选价格与原销售价格相比有一定程度下降。公司本次拟中选的品种若确定中选、签订购销合同并实施后，将有利于上述产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率，促进公司制剂业务的进一步发展，提升公司的品牌影响力。

    三、其他说明

    本次参加投标的公司产品（含瀚晖制药）注射用米卡芬净钠、注射用替加环素、注射用美罗培南（0.25g、0.5g）、甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg、500mg）未中标，该 5 个产品均由瀚晖制药负责销售。其中，注射用替加环素、注射用美罗培南（0.25g、0.5g）原为公司品种，甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg、500mg）为辉瑞制药有限公司（以下简称“辉瑞公司”）原研品种，该 4 个品种为当年公司与辉瑞公司成立合资公司时双方注入品种。

    上述未中标的 5 个产品 2021 年度合计销售收入为 128,689.09 万元，占公司 2021 年
度营业收入比例为 10.60%；2022 年第一季度合计销售收入为 33,596.77 万元，占公司2022 年第一季度营业收入比例为 11.28%。上述 5 个产品未中标，会在一定程度上影响产品销售，但不会对公司生产经营产生重大影响。公司将尽量保留原研产品的市场份额，并继续积极推进扩大该产品零售市场和其他渠道的销售推广。

    四、风险提示

  目前，公司已与联采办就吗替麦考酚酯片签订了《全国药品集中采购拟中选品种主供地区备忘录》，上述产品的采购协议签订等后续事项及对公司未来业绩影响尚存在不
确定性。

  公司将密切关注本次全国药品集中采购事项的进展情况，及时获知拟中选的盐酸鲁拉西酮片相关供应省份信息，并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                            浙江海正药业股份有限公司董事会
                                                      二○二二年七月十三日