科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

 证券代码：002022              证券简称：科华生物          公告编号：2026-010

 债券代码：128124              债券简称：科华转债

            上海科华生物工程股份有限公司

          关于产品获得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司西 安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。具体情况 如下：

序号    产品名称    注册证编号  注册证有效期    适用范围/预期用途

                                                产品基于实时荧光 PCR检
                                                测原理，与配套的检测试
      实时荧光定量  国械注准    2026年2月12日  剂共同使用，在临床上用
 1      PCR仪    20263220324        至        于对来源于人体样本中的
                                2031年2月11日  靶核酸（DNA/RNA）进行定
                                                性、定量检测，包括病原
                                                体和人类基因检测项目。

    以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 投资者给予关注并注意投资风险。

    特此公告。

                                    上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                                2026年3月24日