科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

 证券代码：002022              证券简称：科华生物          公告编号：2026-002

 债券代码：128124              债券简称：科华转债

            上海科华生物工程股份有限公司

          关于产品获得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品 监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号    产品名称    注册证编号  注册证有效期    适用范围/预期用途

      甲型肝炎病毒              2025年12月31日  本产品用于体外定性检测
 1    IgM抗体检测  国械注准        至        人血清或血浆中的甲型肝
      试剂盒（化学 20253402761  2030年12月30日  炎病毒IgM抗体（Anti-HAV
        发光法）                                IgM）。

    以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 投资者给予关注并注意投资风险。

    特此公告。

                                    上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                                2026年1月6日