股票简称:必贝特 股票代码:688759
广州必贝特医药股份有限公司
BeBetter Med Inc.
(住所:广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路 25 号 A-3 栋第
八层 802 房)
首次公开发行股票科创板上市公告书
保荐人(主承销商)
(广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座)
联席主承销商
(深圳市罗湖区红岭中路 1012 号国信证券大厦十六层至二十六层)
二〇二五年十月
特别提示
广州必贝特医药股份有限公司(以下简称“必贝特”、“本公司”、“发行
人”、“公司”)股票将于 2025 年 10 月 28 日在上海证券交易所科创板上市。
根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 5 号——科创成长层》,上市时未盈利的科创板公司,自上市之日起纳入科创成长层。截至本公告披露日,必贝特尚未盈利,自上市之日起将纳入科创成长层。
普通投资者参与科创成长层股票或者存托凭证交易的,应当符合科创板投资者适当性管理的要求,并按照上海证券交易所有关规定,在首次参与交易前以纸面或者电子形式签署《科创成长层风险揭示书》,由证券公司充分告知相关风险。
本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素,在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”,应当审慎决策、理性投资。
第一节 重要声明与提示
一、重要声明与提示
本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整,承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并依法承担法律责任。
上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见,均不表明对本公司的任何保证。
本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站
(http://www.sse.com.cn)的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容,注意风险,审慎决策,理性投资。
本公司提醒广大投资者注意,凡本上市公告书未涉及的有关内容,请投资者查阅本公司招股说明书全文。
如无特别说明,本上市公告书中的简称或名词的释义与本公司首次公开发行股票招股说明书中的相同。
二、风险提示
本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票(以下简称“新股”)上市初期的投资风险,提醒广大投资者充分了解交易风险、理性参与新股交易,具体而言,上市初期的风险包括但不限于以下几种:
(一)涨跌幅限制放宽
根据《上海证券交易所交易规则》(2023 年修订),科创板股票交易实行价格涨跌幅限制,涨跌幅限制比例为 20%。首次公开发行上市的股票上市后的前 5个交易日不设价格涨跌幅限制。科创板股票存在股价波动幅度较剧烈的风险。
(二)流通股数量较少
上市初期,因原始股股东的股份锁定期为 36 个月或 12 个月,保荐人相关子
公司跟投股份锁定期为自公司上市之日起 24 个月,公司其他战略配售投资者认购股份限售期为 12 个月,网下投资者最终获配股份数量的部分比例限售期为 6个月或 9 个月。除上述锁定之外,公司第一大股东、实际控制人及一致行动人、公司员工持股平台亦出具了股份锁定的特别承诺,详见本上市公告书“第八节重要承诺事项”之“一、相关承诺事项”之“(一)股份流通限制及锁定的承诺”之“9、发行人第一大股东、实际控制人及一致行动人、发行人员工持股平台特别承诺”相关内容。
本公司发行后总股本为 45,003.6657 万股,其中本次新股上市初期的无限售流通股数量为 4,646.1981 万股,占本次发行后总股本的比例为 10.32%。公司上市初期流通股数量较少,存在流动性不足的风险。
(三)与行业市盈率和可比上市公司估值水平比较
根据中国证监会《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业
为“C27 医药制造业”,截至 2025 年 10 月 14 日(T-3 日),中证指数有限公司
发布的该行业最近一个月平均静态市盈率为 31.83 倍。由于公司尚未实现盈利,不适用市盈率标准。
主营业务及经营模式与发行人相近的可比上市公司市研率水平具体如下:
T-3 日 T-3 日公司 2024 年研发 2024 年市研
证券代码 证券简称 股票收盘价 市值(亿 费用(亿 率(市值/研
(元/股) 元) 元) 发费用)
(倍)
688321 微芯生物 29.60 120.71 2.14 56.53
688578 艾力斯 102.08 459.36 3.14 146.06
688192 迪哲医药-U 63.94 293.75 7.24 40.59
688382 益方生物-U 26.60 153.84 3.84 40.03
算术平均值 70.80
数据来源:Wind 资讯,数据截至 2025 年 10 月 14 日(T-3 日)。
注:以上数字计算如有差异为四舍五入保留两位小数造成。
本次发行价格为 17.78 元/股,此价格对应的发行人摊薄后 2024 年市研率
66.52 倍,低于同行业可比公司 2024 年市研率平均水平,但仍存在未来发行人股价下跌给投资者带来损失的风险。发行人和主承销商提请投资者关注投资风险,审慎研判发行定价的合理性,理性做出投资决策。
(四)股票上市首日即可作为融资融券标的
科创板股票上市首日即可作为融资融券标的,有可能会产生一定的价格波动风险、市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指,融资融券会加剧标的股票的价格波动;市场风险是指,投资者在将股票作为担保品进行融资时,不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险,还得承担新投资股票价格变化带来的风险,并支付相应的利息;保证金追加风险是指,投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平,以保证其不低于融资融券要求的维持保证金比例;流动性风险是指,标的股票发生剧烈价格波动时,融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻,产生较大的流动性风险。
三、特别事项提示
本公司提醒投资者认真阅读招股说明书“第二节 概览”之“一、重大事项提示”和“第三节 风险因素”的全部内容,充分了解公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定,并特别关注其中的以下事项:
(一)公司是一家拟采用第五套上市标准的生物医药公司,核心产品 BEBT-908已获批上市,其他产品尚处于研发阶段,公司目前尚未盈利,且预期未来仍需要较大规模的持续研发投入
必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,公司持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和未满足临床需求的创新药物。
作为一家拟适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第五套上市标准的生物医药公司,公司自成立以来持续进行创新药的研发,截至本上市公告书签署日,公司已有 1 款“突破性治疗药物品种”BEBT-908(注射用盐酸伊吡诺司他)
用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 获批上市,BEBT-209 处于 III 期临床试验阶段,
BEBT-109 已获准开展 III 期临床试验,5 个产品处于 I 期临床试验阶段。此外,
公司还有多个创新药产品处于临床前研究阶段。
公司目前尚未盈利,核心产品 BEBT-908 已获批上市,公司已在积极推进商
业化各项工作,需持续投入资源推进市场准入、市场宣传和推广等工作。同时,为推进在研产品管线研发进展,公司预期未来仍需要较大规模的持续研发投入,研发费用将持续处于较高水平,公司短期内可能无法实现盈利,从而导致公司短期内可能无法进行利润分配或现金分红。
(二)公司已获批上市产品 BEBT-908 商业化相关的主要风险
1、公司目前仅有 1 款创新药产品 BEBT-908 获批上市,短期内公司商业化
对 BEBT-908 的市场销售存在一定程度的依赖
公司 BEBT-908 用于三线及以上治疗 r/rDLBCL 于 2025 年 6 月 30 日获 CDE
附条件批准上市,为公司产品管线中唯一获批上市的产品,目前公司已在积极推
进该产品的商业化工作。除 BEBT-908 外,公司研发管线中 BEBT-209 处于 III 期
临床试验阶段,BEBT-109 已获准开展 III 期临床试验,5 个产品处于 I 期临床试
验阶段。根据目前的临床试验进展情况,公司核心在研产品 BEBT-209、BEBT-
109 预计于 2027 年获批上市,2027 年以前公司可实现商业化的产品仅有 BEBT-
908。短期内公司商业化对 BEBT-908 的市场销售存在一定程度的依赖。国内目
前已获批上市用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 的竞品药物有 6 款,公司 BEBT-
908 与已上市竞品药物相比,采取了差异化的定位和策略且具备相应的差异化竞争优势,但 BEBT-908 商业化的成果仍受到药品进院、医保纳入、销售网络建设等多种因素的影响,若 BEBT-908 未来商业化不及预期,将对公司短期内的盈利能力产生不利影响。
2、BEBT-908 以单臂试验结果申请附条件上市的相关风险
对于无有效治疗选择的肿瘤(例如晚期难治复发肿瘤或无标准治疗的肿瘤)患者,由于治疗需求极为急迫,国内外药品监管机构允许依据单臂试验结果附条件上市。根据《药品注册管理办法》,国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用附条件批准,附条件批准是近年来 1 类创新药特别是抗肿瘤 1 类创新药获批上市的常见方式。公司 BEBT-908 首个推进的适应症为 r/r DLBCL,
已于 2025 年 6 月 30 日获 CDE 附条件批准上市,获批具体适应症为用于既往接
受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤成人患者,即
用于三线及以上治疗 r/r DLBCL。
根据《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》,附条件批准上市的药品,药品上市许可持有人应在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。BEBT-908 用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 附条件批准的条件为:上市后应按计划继续完成关键性注册研究,即 BEBT-908 联合利妥昔单抗(R)对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂(R-GemOx)或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷(R-ICE)治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴