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688739 科创 成大生物


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成大生物:成大生物2025年半年度报告

公告日期:2025-08-29


公司代码:688739                                公司简称:成大生物
      辽宁成大生物股份有限公司

          2025 年半年度报告


                        重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示

    公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素” 中详细阐述公司在
经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人李宁、主管会计工作负责人崔建伟及会计机构负责人(会计主管人员)崔建伟声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

    本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节  释义...... 4
第二节  公司简介和主要财务指标......7
第三节  管理层讨论与分析......11
第四节  公司治理、环境和社会......36
第五节  重要事项......38
第六节  股份变动及股东情况......62
第七节  债券相关情况......68
第八节  财务报告......69

            载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)

            签名并盖章的财务报表。

 备查文件目录

            报告期内公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。


                      第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

                                常用词语释义

公司、本公司、成大生物  指  辽宁成大生物股份有限公司

本溪子公司            指  成大生物(本溪)有限公司,系公司的全资子公司

深圳子公司            指  深圳成大生物投资有限公司,系公司的全资子公司

成大天和              指  北京成大天和生物科技有限公司,系公司的全资子公司

成大动物              指  辽宁成大动物药业有限公司,系公司的全资子公司

辽宁成大              指  辽宁成大股份有限公司,系公司的控股股东

韶关高腾              指  韶关市高腾企业管理有限公司,系公司现间接控股股东

辽宁国资经营公司      指  辽宁省国有资产经营有限公司,系公司原间接控股股东

辽宁省国资委          指  辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会,系公司原实际控
                          制人

股东大会              指  辽宁成大生物股份有限公司股东大会

董事会                指  辽宁成大生物股份有限公司董事会

监事会                指  辽宁成大生物股份有限公司监事会

证监会、中国证监会    指  中国证券监督管理委员会

交易所、上交所        指  上海证券交易所

国家药监局            指  国家药品监督管理局

中检院                指  中国食品药品检定研究院

疾控中心              指  疾病预防控制机构,实施国家级疾病预防控制与公共卫生技
                          术管理和服务的公益事业单位

《药品管理法》        指  《中华人民共和国药品管理法》

《疫苗管理法》        指  《中华人民共和国疫苗管理法》

《公司法》            指  《中华人民共和国公司法》

《证券法》            指  《中华人民共和国证券法》

《公司章程》          指  《辽宁成大生物股份有限公司章程》

弗若斯特沙利文        指  全球企业增长咨询公司,为全球的公司、新兴企业和投资机
                          构提供市场投融资及战略与管理咨询服务

葛兰素史克            指  英国葛兰素史克公司

默沙东                指  美国默沙东制药有限公司

赛诺菲                指  法国赛诺菲集团


辉瑞                  指  美国辉瑞制药有限公司

中生集团              指  中国生物技术股份有限公司

疫苗                  指  以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料,采用生
                          物技术制备而成,用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品

                          政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫
                          苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人
免疫规划疫苗          指  民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人
                          民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预
                          防接种所使用的疫苗

非免疫规划疫苗        指  由公民自费并且自愿接种的疫苗,与免疫规划疫苗相对应,
                          接种非免疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用

                          从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞,该细胞是贴
Vero 细胞              指  壁依赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖,包括乙
                          型脑炎、脊髓灰质炎、狂犬病等病毒

                          指在体外具有有限生命周期的细胞,通过原代细胞体外传代
二倍体细胞            指  培养获得,其染色体具有二倍体性且具有与来源物种一致的
                          染色体核型特征

乙脑                  指  流行性乙型脑炎疫苗

人用狂犬病疫苗        指  人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)

乙脑灭活疫苗          指  人用乙型脑炎灭活疫苗(Vero 细胞)

人用二倍体狂苗        指  冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

四价流感疫苗          指  四价鸡胚流感病毒裂解疫苗

hib 疫苗                指  b 型流感嗜血杆菌结合疫苗

简易四针法            指  冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)简易四剂免疫程序
                          (1-1-1-1)

13 价肺炎疫苗          指  13 价肺炎球菌结合疫苗

15 价 HPV              指  重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)

20 价肺炎疫苗          指  20 价肺炎球菌结合疫苗

ACYW135四价流脑疫苗  指  ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

水痘疫苗              指  水痘减毒活疫苗

B 群流脑疫苗          指  B 群流脑外膜囊泡疫苗

狂犬病单抗            指  狂犬病毒鸡尾酒单抗项目

                          通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失,但
活疫苗、减毒活疫苗    指  仍保持良好的免疫原性,用该种活的、变异的病原微生物制
                          成的疫苗

多糖结合疫苗          指  采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多
                          糖-蛋白结合疫苗

多价疫苗              指  由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫苗


多联疫苗,联合疫苗    指  仅接种一种疫苗可以预防两种或以上疾病的疫苗

                          病毒样颗粒,含有某种病毒一个或多个结构蛋白的空心颗
VLP                  指  粒,形态结构上类似完整病毒,具有与完整病毒相似的免疫
                          原性,并通过激活抗原提呈细胞,诱导免疫应答

OMV                  指  外膜囊泡,一种在革兰氏阴性菌甚至某些革兰氏阳性菌中普
                          遍存在的包含生物学活性物质的囊泡状结构

CRM197 蛋白          指  一种白喉毒素突变体

CDAP                  指  1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟化硼,能够活化多糖形成氰酸
                          酯

                          以病原体抗原蛋白对应的 mRNA 结构为基础,通过不同的
mRNA 疫苗            指  递送方式递送至人体细胞内,经翻译后能刺激细胞产生抗原
                          蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗

ACYW135              指  A、C、Y 及 W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊
                          髓膜炎

GMP                  指  《药品生产质量管理规范》

IND                    指  新药临床试验申请

NDA                  指  新药生产上市申请

                          包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选
临床前研究            指  择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、
                          药理、毒理等

                          药品研发中的阶段,一般指从获得临床研究批件到完成 I、
临床研究              指  II、III 期临床试验,获得临床研究总结报告之间的阶段。药
                          品临床试验分为 I、II、III、IV 期,其中 IV 期临床试验在药
                          品批准上市后进行

药品注册批件          指  国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品
                          生产的批准文件

                          国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊