公司代码:688739 公司简称:成大生物
辽宁成大生物股份有限公司
2025 年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素” 中详细阐述公司在
经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人李宁、主管会计工作负责人崔建伟及会计机构负责人(会计主管人员)崔建伟声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......11
第四节 公司治理、环境和社会......36
第五节 重要事项......38
第六节 股份变动及股东情况......62
第七节 债券相关情况......68
第八节 财务报告......69
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)
签名并盖章的财务报表。
备查文件目录
报告期内公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、本公司、成大生物 指 辽宁成大生物股份有限公司
本溪子公司 指 成大生物(本溪)有限公司,系公司的全资子公司
深圳子公司 指 深圳成大生物投资有限公司,系公司的全资子公司
成大天和 指 北京成大天和生物科技有限公司,系公司的全资子公司
成大动物 指 辽宁成大动物药业有限公司,系公司的全资子公司
辽宁成大 指 辽宁成大股份有限公司,系公司的控股股东
韶关高腾 指 韶关市高腾企业管理有限公司,系公司现间接控股股东
辽宁国资经营公司 指 辽宁省国有资产经营有限公司,系公司原间接控股股东
辽宁省国资委 指 辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会,系公司原实际控
制人
股东大会 指 辽宁成大生物股份有限公司股东大会
董事会 指 辽宁成大生物股份有限公司董事会
监事会 指 辽宁成大生物股份有限公司监事会
证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
交易所、上交所 指 上海证券交易所
国家药监局 指 国家药品监督管理局
中检院 指 中国食品药品检定研究院
疾控中心 指 疾病预防控制机构,实施国家级疾病预防控制与公共卫生技
术管理和服务的公益事业单位
《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》
《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 《辽宁成大生物股份有限公司章程》
弗若斯特沙利文 指 全球企业增长咨询公司,为全球的公司、新兴企业和投资机
构提供市场投融资及战略与管理咨询服务
葛兰素史克 指 英国葛兰素史克公司
默沙东 指 美国默沙东制药有限公司
赛诺菲 指 法国赛诺菲集团
辉瑞 指 美国辉瑞制药有限公司
中生集团 指 中国生物技术股份有限公司
疫苗 指 以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料,采用生
物技术制备而成,用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品
政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫
苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人
免疫规划疫苗 指 民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人
民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预
防接种所使用的疫苗
非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗,与免疫规划疫苗相对应,
接种非免疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用
从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞,该细胞是贴
Vero 细胞 指 壁依赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖,包括乙
型脑炎、脊髓灰质炎、狂犬病等病毒
指在体外具有有限生命周期的细胞,通过原代细胞体外传代
二倍体细胞 指 培养获得,其染色体具有二倍体性且具有与来源物种一致的
染色体核型特征
乙脑 指 流行性乙型脑炎疫苗
人用狂犬病疫苗 指 人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
乙脑灭活疫苗 指 人用乙型脑炎灭活疫苗(Vero 细胞)
人用二倍体狂苗 指 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
四价流感疫苗 指 四价鸡胚流感病毒裂解疫苗
hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗
简易四针法 指 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)简易四剂免疫程序
(1-1-1-1)
13 价肺炎疫苗 指 13 价肺炎球菌结合疫苗
15 价 HPV 指 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)
20 价肺炎疫苗 指 20 价肺炎球菌结合疫苗
ACYW135四价流脑疫苗 指 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
水痘疫苗 指 水痘减毒活疫苗
B 群流脑疫苗 指 B 群流脑外膜囊泡疫苗
狂犬病单抗 指 狂犬病毒鸡尾酒单抗项目
通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失,但
活疫苗、减毒活疫苗 指 仍保持良好的免疫原性,用该种活的、变异的病原微生物制
成的疫苗
多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多
糖-蛋白结合疫苗
多价疫苗 指 由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫苗
多联疫苗,联合疫苗 指 仅接种一种疫苗可以预防两种或以上疾病的疫苗
病毒样颗粒,含有某种病毒一个或多个结构蛋白的空心颗
VLP 指 粒,形态结构上类似完整病毒,具有与完整病毒相似的免疫
原性,并通过激活抗原提呈细胞,诱导免疫应答
OMV 指 外膜囊泡,一种在革兰氏阴性菌甚至某些革兰氏阳性菌中普
遍存在的包含生物学活性物质的囊泡状结构
CRM197 蛋白 指 一种白喉毒素突变体
CDAP 指 1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟化硼,能够活化多糖形成氰酸
酯
以病原体抗原蛋白对应的 mRNA 结构为基础,通过不同的
mRNA 疫苗 指 递送方式递送至人体细胞内,经翻译后能刺激细胞产生抗原
蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗
ACYW135 指 A、C、Y 及 W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊
髓膜炎
GMP 指 《药品生产质量管理规范》
IND 指 新药临床试验申请
NDA 指 新药生产上市申请
包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选
临床前研究 指 择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、
药理、毒理等
药品研发中的阶段,一般指从获得临床研究批件到完成 I、
临床研究 指 II、III 期临床试验,获得临床研究总结报告之间的阶段。药
品临床试验分为 I、II、III、IV 期,其中 IV 期临床试验在药
品批准上市后进行
药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品
生产的批准文件
国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊