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688621 科创 阳光诺和


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阳光诺和:2024年年度报告摘要

公告日期:2025-04-09


公司代码:688621                                                  公司简称:阳光诺和
          北京阳光诺和药物研究股份有限公司

                  2024 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示

  本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。
3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 政旦志远(深圳)会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

  □是 √否
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  经公司董事会审议通过的利润分配预案方案为:公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润,公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 1.63 元(含
税)。截至 2025 年 4 月 8 日公司总股本 112,000,000.00 股,扣除回购专用证券账户
2,721,783.00 股(截至本公告披露日股份回购已实施完毕),扣减公司回购专用证券账户中的股份后为 109,278,217.00 股,以此计算合计拟派发现金红利 17,812,349.37 元(含税)。本年度公司现金分红占归属于母公司股东的净利润比例为 10.04%,本次利润分配后,剩余未分配利润滚存以后年度分配。2024 年度公司不送红股,不以资本公积金转增股本。

  如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。
  本次利润分配预案已经公司第二届董事会第十七次会议以及第二届监事会第十三次会议审议通过,尚需提交公司2024年年度股东大会审议。
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用


                          第二节 公司基本情况

1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用

                                    公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码      变更前股票简称
                    及板块

人民币普通股(A 上海证券交易所 阳光诺和          688621          不适用

股)            科创板

1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式

                                  董事会秘书                  证券事务代表

姓名                  魏丽萍                          黄紫冰

联系地址              北京市昌平区科技园区双营西路79号 北京市昌平区科技园区双营西
                      院7号楼                          路79号院7号楼

电话                  010-60748199                    010-60748199

传真                  010-60748199                    010-60748199

电子信箱              ir@sun-novo.com                  ir@sun-novo.com

2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况

  公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。
2.2 主要经营模式

  1.  盈利模式

  公司通过接受客户委托,为其提供药物发现、药理药效、药学研究、临床试验以及生物分析在内的一站式药物研发服务,配合客户按照国家药品注册管理规定进行申报注册,最终协助客户完成目标药物开发。在研究过程中,通常分阶段收取款项,根据研发进度或最终交付成果时确认收入。同时,在部分合作类项目中,公司保留了销售权益分成的权利。产品上市后,公司与合作方将依据约定的权益分成比例共享销售收益。


  2. 采购模式

  公司对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。公司采购的物料主要包括药学研究、生物分析服务业务所需要的试验设备、原辅料、实验试剂、杂质对照品、参比制剂、色谱柱等。公司采购的服务主要为临床试验服务业务委托医院等外部机构进行方案实施,亦包括药学研究服务业务的少量环节委外实施。

  3. 服务模式

  公司提供全面的药物研究服务,专注于特定药物的开发,涵盖从药学研究到临床试验,直至最终的注册上市全过程。同时,本公司亦可根据客户需求提供单一的研发服务环节。公司各项服务均属于定制化服务。按研发标的来源划分,公司项目分为客户指定项目和公司自主立项项目。客户指定项目是指由客户选择研发标的,公司接受委托为其提供研发服务;公司自主立项项目是指由公司选择市场前景良好的研发标的,前期先自行投入并计入研发费用,待开发到一定阶段后择机推荐给客户,并接受客户委托继续提供研发服务,公司和部分客户还在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分成,在药品的有效生命周期内公司可以通过销售权益分成的形式持续稳定的获得收益,公司实现更大市场价值,达到公司和客户共融共享的目的。

  4. 营销模式

  公司提供的药物研发服务主要采用直销业务模式,直销业务模式亦是公司所在的行业通行惯例。公司从事的药学研究、临床试验和生物分析服务关系紧密且具有联动关系,公司营销采用“大商务”方式对母子公司业务进行统一管理,即母子公司营销人员统一由公司下设商务信息中心进行管理,商务信息中心进行项目拓展及客户关系维护。公司通过多种方式寻求业务合作机会。项目进入与客户洽谈阶段时,商务信息中心人员与潜在客户进一步接触,了解客户的研发需求,必要时由研发部门协助洽谈,为客户提供定制化解决预案;项目进入方案制定及报价阶段时,公司通过商务信息中心、项目执行部门和技术支持部门的协同工作,以满足客户的定制化需求。
2.3 所处行业情况
(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

  公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司属于“M 科学研究和技术服务业”下的“M73 研究和试验发展”。


  在全球医药市场持续扩张以及医药研发投入逐年递增的大背景下,CRO 行业正稳步迈入持续快速发展的全新阶段。自 2021 年起,中国政府相继颁布一系列政策及改革举措,全力推动新药创制与医药行业创新发展。其中,《“十四五”国民健康规划》《“十四五”生物经济发展规划》以及《“十四五”医药工业发展规划》等重要政策文件,为医药行业筑牢政策根基,拓展了广阔的发展空间。2024 年 7 月,《全链条支持创新药发展实施方案》正式落地,该方案通过全面强化政策保障,统筹协调价格、医保、保险、药品使用、投融资等多方面政策,优化审评审批及医疗机构考核机制,有力推动创新药加速发展。这一政策的实施,不仅为创新药研发注入强劲动力,更为 CRO 行业营造了更为有利的发展环境,进一步夯实了 CRO 企业在药物研发全链条中的重要地位。

  在政策利好与市场需求的双重驱动下,全球及中国医药市场规模持续扩大。然而,医药研发面临的研发难度大、周期长、费用高的挑战依然严峻。医药研发活动所具有的复杂性、长期性和高投入特性,催生了 CRO 行业的诞生,而医药行业的高速发展又进一步加速了 CRO 行业的成长。CRO 公司凭借其高度专业化的服务能力和高效的研究水平,能够迅速组建起专业素养极高的研究团队,助力药企攻克研发难题,提高研发成功率、降低研发成本、缩短研发周期,进而赢得医药企业的广泛信赖与认可。
根据 Frost&Sullivan 的数据,2024 年全球 CRO 市场规模预计可达 960 亿美元,相较
于 2023 年的 847 亿美元,同比增长约 13.3%。未来,全球 CRO 行业有望继续保持稳
健增长态势。预计到 2030 年,全球 CRO 市场规模将攀升至 1477.3 亿美元,2024-2030
年期间的年复合增长率约为 8.5%。随着在研管线药物数量的进一步增长以及临床前、临床早期在研管线药物的逐步推进,全球 CRO 行业规模将迎来更为快速的扩张。

  当前 CRO 企业正处于逐步优化整合的进程之中,市场机制促使低效产能与竞争力较弱的企业有序出清,行业资源得以重新配置与聚焦,整体呈现出向头部企业集中、集约化发展的清晰态势,迈向更为成熟、高效且具有国际竞争力的发展新阶段。在国内医药政策积极引导从仿制药向创新药转型、国内监管标准加速与国际接轨并吸引国际医药研发需求转移的宏观背景下,我国医药行业正处于自主创新的黄金发展时期。药企不断加大在创新药研发方面的投入力度,与此同时,创业型生物制药公司及Biotech 不断涌现并迅速崛起,进一步增强了药企对 CRO 服务的依赖程度。未来 CRO市场的需求将持续攀升,业务渗透率也将快速提升,进而推动市场规模不断扩大。根

据 Frost&Sullivan 的权威数据,国内 CRO 市场规模已从 2018 年的 364.9 亿元人民币
稳健增长至 2022 年的 813.7 亿元人民币。预计到 2030 年,国内 CRO 市场规模将以
14%的年复合增长率扩张至 2,757.7 亿元人民币,彰显出国内市场广阔的发展前景与增长潜力。
(2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况

  公司成立于 2009 年,是国内较早对外提供药物研发服务的 CRO 公司之一。公司
拥有 3.66 万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为 3.35 万平方米,正在建设的实验室面积为 0.31 万平方米。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为药物研发工作提供了强大的支持。截至报告期末,公司员工 1,556 人,其中研发人员 1,318 人,占员工总数的比例为 84.70%;研发人员本科及以上学历 1,134 人,占研发人员的比例为 86.04%;研发人员硕士及博士 239 人,占研发人员的比例为 18.13%。经过多年持续的投入、整合、发展,公司陆续打造并建立了集药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析为一体的综合服务技术平台,公司逐步发展成为国内具有较强市场竞争力的临床前及临床综合研发服务 CRO 企业。

  公司先后获得中华人民共和国工业和信息化部授予的国家第五批“专精特新‘小巨人’企业”、北京市经济和信息化局授予的“企业技术中心”“北京市专精特新‘小巨人’企业”,北京市科学技术委员会授予的“北京市级企业科技研究开发机构”“国家高新技术企业”证书,北京市知识产权局授予的“北京市知识产权试点单位”,连续七年获得