北京阳光诺和药物研究股份有限公司
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性
承担法律责任。
二、重大风险提示
本公司已在本半年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、五、“风险因素”部分的相关内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人刘宇晶、主管会计工作负责人赵凌阳及会计机构负责人（会计主管人员）阎维君
声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 管理层讨论与分析......11
第四节 公司治理......34
第五节 环境与社会责任......36
第六节 重要事项......37
第七节 股份变动及股东情况......61
第八节 优先股相关情况......67
第九节 债券相关情况......67
第十节 财务报告......68
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计
备查文件目录 主管人员）签名并盖章的财务报表。
二、报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件
的正本及公告的原稿。
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、发 指 北京阳光诺和药物研究股份有限公司，系由北京阳光诺和药物研究
行人、阳光诺和、 有限公司整体变更设立，根据上下文也可指阳光诺和有限
股份公司
朗研生命 指 北京朗研生命科学技术有限公司、北京朗研生命科技控股有限公司
阳光德美 指 北京阳光德美医药科技有限公司
诺和德美 指 北京诺和德美医药科技有限公司
诺和晟泰 指 成都诺和晟泰生物科技有限公司
弘生医药 指 北京弘生医药科技有限公司
诺和必拓 指 江苏诺和必拓新药研发有限公司
诺和恒光 指 北京诺和恒光医药科技有限公司
诺和晟鸿 指 成都诺和晟鸿生物制药有限公司
诺和晟欣 指 成都诺和晟欣检测技术有限公司
派思维新 指 上海派思维新生物医药科技有限公司
先宁医药 指 南京先宁医药科技有限公司
百奥药业 指 北京百奥药业有限责任公司
永安制药 指 江苏永安制药有限公司
信德一期 指 广州广发信德一期健康产业投资企业（有限合伙）
民生投资 指 民生证券投资有限公司
吉林敖东 指 吉林敖东药业集团股份有限公司
新余众优 指 新余高新区众优投资管理中心（有限合伙）
广发乾和 指 广发乾和投资有限公司
盛山渝英 指 上海盛山渝英创业投资中心（有限合伙）
盛山兴钱 指 上海盛山兴钱创业投资中心（有限合伙）
武汉火炬 指 武汉火炬创业投资有限公司
武汉开投 指 武汉开发投资有限公司
睿盈投资 指 宁波海达睿盈创业投资合伙企业（有限合伙）
睿盈管理 指 宁波海达睿盈股权投资管理有限公司
益道鑫 指 苏州益道鑫投资有限责任公司
中誉赢嘉 指 苏州中誉赢嘉健康投资合伙企业（有限合伙）
杭州方汭 指 杭州方汭投资合伙企业（有限合伙）
海达明德 指 杭州海达明德创业投资合伙企业（有限合伙）
凯泰民德 指 杭州凯泰民德投资合伙企业（有限合伙）
宏腾医药 指 杭州宏腾医药创业投资合伙企业（有限合伙）
凯泰睿德 指 杭州凯泰睿德投资合伙企业（有限合伙）
嘉兴迦得 指 嘉兴迦得股权投资合伙企业（有限合伙）
泰达盛林 指 天津泰达盛林创业投资合伙企业（有限合伙）
广州正达 指 广州正达创业投资合伙企业（有限合伙）
汇普直方 指 杭州汇普直方股权投资合伙企业（有限合伙）
佛山景祥 指 佛山市景祥创利股权投资合伙企业（有限合伙）
《公司章程》 指 《北京阳光诺和药物研究股份有限公司章程》
保荐人、保荐机 指 民生证券股份有限公司
构、主承销商
会计师、大华会计 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙）
师事务所
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
元、万元 指 如无特别说明，指人民币元、万元
报告期 指 2022 年 1 月-6 月
报告期末 指 2022 年 6 月 30 日
A 股 指 境内上市人民币普通股
本次发行 指 公司首次公开发行股票
上市 指 本次发行股票在证券交易所挂牌交易的行为
CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织，对外提供专业化药
品研发服务的公司或其他机构。
指 药物研发过程中，通过晶型等对化合物理化性质研究将化合物制作
制剂 成为最终药物形式的过程和行为，以及能供人体直接使用的最终药
物形式。
指 包括创新药和改良型新药。创新药指含有新的结构明确的、具有药
新药 理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及其制剂。改良型新药
指对创新药已知活性成分进行改良，或含有已知活性成份的新剂
型、新处方工艺、新给药途径、新适应症的制剂。
仿制药 指 具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径
和用法用量的原料药及其制剂。
原研药 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作
为上市依据的药品。
首仿药 指 国内首个仿制原研药品并获批准上市销售的仿制药品。
参比制剂 指 用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对
象，包括原研药品或国际公认的同种药物。
指 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药
一致性评价 品质量和疗效一致原则审批的，重新按与原研药品质量和疗效一致
的原则，分期分批进行一致性评价。
药学研究 指 药物研发过程的原料药合成研究、制剂处方工艺研究，以及杂质研
究、稳定性研究、质量研究等工作。
小试 指 根据实验室实验结果进行小批量试制的过程。
中试 指 在产品正式投产前，在小试的基础上放大规模进行试制的过程，但
规模小于正式量产的规模。
临床前研究 指 主要包括药物安全性评价、药物代谢动力学和药理学研究等
指 在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭
示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和
临床试验研究 排泄规律，目的是确定试验药物的有效性与安全性。创新药物临床
试验研究分为 I 至 IV 期 4 个阶段；仿制药临床试验研究主要为生
物等效性（BE）试验。
BE 指 Bioequivalency，生物等效性，是指一种药物的不同制剂在相同试验
条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别。
指 用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较仿制药
生物等效性试验 与原研药在相同的试验条件下给予相同的剂量，其活性成分吸收程
度和速度有无统计学差异的人体试验。
指 利用色谱法、色谱-质谱联用法、配体结合法等技术对生物基质或生
生物分析 物样本中的目标物进行定量分析。生物基质或生物样本通常包括血
清、血浆、皮肤、尿液等。目标物包括生物基质或生物样本中的药
物、代谢产物、蛋白质、多肽等大小分子。
非临床研究 指 《药品管理法》规定，“从事药品研制活动，应当遵守药物非临床
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