证券代码：688617 证券简称： 惠泰医疗 公告编号：2025-008
深圳惠泰医疗器械股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
2025 年 3 月 3 日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全
资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司取得一项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册人名称 湖南埃普特医疗器械有限公司
产品名称 腔静脉滤器系统
注册分类 第三类无源医疗器械
注册证编号 国械注准 20253130465
该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系
统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。包括：
1.已经发生有症状的肺栓塞或下腔静脉及髂、股、腘静脉急性血栓形
成的患者有下述情况之一者：
①存在抗凝治疗禁忌证者；
预期用途 ②抗凝治疗过程中发生出血等并发症；
③充分的抗凝治疗后仍复发肺栓塞和各种原因不能达到充分抗凝者。
2.有症状的肺栓塞，同时存在急性下肢深静脉血栓形成者。
3.髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量急性血栓。
4.诊断为易栓症且反复发生肺栓塞者。
5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管接触性溶栓治疗和经皮机械
性血栓清除术（PMT）者。
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在外周领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。
三、风险提示
上述产品后续实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。
特此公告。
深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会
2025 年 3 月 5 日
