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奥精医疗:自愿披露关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

公告日期:2024-11-25


 证券代码:688613          证券简称:奥精医疗        公告编号:2024-045
                奥精医疗科技股份有限公司

      自愿披露关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  近日,奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京奥精医疗器械有限责任公司(以下简称“奥精器械”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”) 颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:

    一、 医疗器械注册证的具体情况

    序号      产品名称  注册分类  注册证编号  注册证有  适用范围
                                                  效期至

    1          可吸收胶原  第三类      国械注准    2029年12月  用于手术过
                蛋白止血海              20243142230  20日        程(除眼

                绵                                                科、泌尿外
                                                                  科、神经外
                                                                  科)中的止
                                                                  血,可用于
                                                                  在通过压

                                                                  力、结扎或
                                                                  其他传统止
                                                                  血方法无效
                                                                  时的毛细血
                                                                  管、小静脉
                                                                  和小动脉出
                                                                  血的止血。

    二、 对公司的影响

  上述取得注册证的可吸收胶原蛋白止血海绵适用于用于手术过程(除眼科、泌尿外科、神经外科)中的止血,可用于在通过压力、结扎或其他传统止血方法无效时的毛细血管、小静脉和小动脉出血的止血,广泛应用于各类型医疗场所。本次取得医疗器械注册证,有利于进一步扩充公司产品矩阵,有助于提升公司的综合竞争力。

    三、 风险提示

  上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

  敬请广大投资者理性投资,注意风险。

  特此公告。

                                          奥精医疗科技股份有限公司董事会
                                                        2024年11月25日