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688578 科创 艾力斯


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艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司2025年半年度报告

公告日期:2025-08-27


公司代码:688578                                                  公司简称:艾力斯
    上海艾力斯医药科技股份有限公司

          2025 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示

    公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素,具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人杜锦豪、主管会计工作负责人王林及会计机构负责人(会计主管人员)甘泉声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    公司 2025 年半年度利润分配方案为:拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全
体股东每 10 股派发现金红利 4.00 元(含税),截至 2025 年 6 月 30 日,公司总股本为 450,000,000
股,以此计算合计拟派发现金红利 180,000,000.00 元(含税)。本半年度不送红股,不进行资本公积金转增股本。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

    本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性

十二、 其他
□适用 √不适用


                        目 录


第一节  释义...... 4
第二节  公司简介和主要财务指标......7
第三节  管理层讨论与分析......11
第四节  公司治理、环境和社会......42
第五节  重要事项......44
第六节  股份变动及股东情况......65
第七节  债券相关情况......70
第八节  财务报告......71

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人
    备查文件目录    员)签名并盖章的会计报表

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义

艾力斯、上海艾力斯、公司、    指    上海艾力斯医药科技股份有限公司

本公司

江苏艾力斯                    指    江苏艾力斯生物医药有限公司,上海艾力斯子公司

实际控制人                    指    杜锦豪、祁菊夫妇

上海扬子江                    指    上海扬子江建设(集团)有限公司

上海乔可、控股股东            指    上海乔可企业发展有限公司,上海艾力斯控股股东

上海艾祥                      指    上海艾祥企业发展中心(有限合伙)

南通艾耘                      指    南通艾耘企业发展中心(有限合伙),原上海艾耘企业
                                    发展中心(有限合伙)

上海艾英                      指    上海艾英企业发展中心(有限合伙)

上海艾恒                      指    上海艾恒企业发展中心(有限合伙)

唐玉投资                      指    嘉兴唐玉投资合伙企业(有限合伙)

泽瑶投资                      指    上海泽瑶投资合伙企业(有限合伙)

檀英投资                      指    上海檀英投资合伙企业(有限合伙)

ArriVent                      指    ArriVent BioPharma, Inc

加科思                        指    北京加科思新药研发有限公司

国家医保目录                  指    《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

国务院                        指    中华人民共和国国务院

中国证监会                    指    中国证券监督管理委员会

上交所                        指    上海证券交易所

财政部                        指    中华人民共和国财政部

                                    中华人民共和国国家卫生健康委员会。2013 年,国务院
                                    将中华人民共和国卫生部的职责(卫生部)、人口计生
卫健委、卫计委、卫生部        指    委的计划生育管理和服务职责整合,组建中华人民共和
                                    国国家卫生和计划生育委员会(卫计委);2018 年国务
                                    院组建国家卫生健康委员会,不再保留卫计委

NMPA、国家药监局            指    National Medical Products Administration,国家药品监督
                                    管理局

国家医保局                    指    国家医疗保障局

上海市科委                    指    上海市科学技术委员会

CDE                          指    Center for Drug Evaluation,国家药品监督管理局药品审
                                    评中心

CSCO                        指    Chinese Society of Clinical Oncology,中国临床肿瘤协会

报告期                        指    2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日

《上市规则》                  指    《上海证券交易所科创板股票上市规则》

元、万元、亿元                指    人民币元、万元、亿元

                                    系公司自主研发的小分子靶向抗肿瘤 1 类新药,属于第
伏美替尼、甲磺酸伏美替尼、    指    三代 EGFR-TKI,主要用于 EGFR 突变的非小细胞肺癌
艾氟替尼、AST2818                  治疗,原申请通用名为甲磺酸艾氟替尼(片),经国家
                                    药典委员会核准,通用名为甲磺酸伏美替尼(片)

RET                          指    RET 受体酪氨酸激酶,RET 基因可通过融合突变的方式
                                    促进多种肿瘤的发生发展

                                    Contract Research Organization,合同研发组织,通过合
CRO                          指    同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供
                                    专业化服务的一种学术性或商业性科学机构


SMO                        指    Site Management Organization,临床试验现场管理服务

Best-in-class                  指    指同类药物中的最佳药物

First-in-class                  指    指同类药物中的首创药物

NSCLC                      指    Non-Small Cell Lung Cancer,非小细胞肺癌

                                    Epidermal Growth Factor Receptor,表皮生长因子受体,
EGFR                        指    其参与细胞增殖和信号传导过程,正常 EGFR 的活化是
                                    受到调控的,而突变后的 EGFR 将持续活化,导致细胞
                                    生长不受控制,形成肿瘤

TKI                          指    全称 Tyrosine kinase inhibitors,酪氨酸激酶抑制剂,是
                                    一类抑制酪氨酸激酶活性的药物

                                    一种小分子 EGFR 抑制剂,通过内源性配体竞争性结合
EGFR-TKI                    指    EFGR,抑制酪氨酸激酶的活化,阻断 EGFR 信号通路,
                                    抑制肿瘤细胞增殖、转移,促进其凋亡

                                    使用第一代/第二代 EGFR-TKI 治疗后进展的肿瘤患者
                                    中,约 50%存在 EGFR 基因 20 号外显子第 790 位点的
T790M、EGFR T790M          指    突变,即 T790M 基因突变;T790M 基因突变会导致 ATP
                                    在与第一代/第二代 EGFR-TKI 药品的竞争中胜出,优先
                                    与 EGFR 结合,继而激活 EGFR 通路,导致第一代/第二
                                    代 EGFR-TKI 药品失效

                                    表皮生长因子受体 20 号外显子插入突变占所 EGFR 突
EGFR Exon20ins              指    变阳性非小细胞肺癌 10%,对传统一至三代 EGFR TKI
                                    的治疗不敏感

EGFR 敏感突变                指    EGFR 基因 19 号外显子缺失及 21