证券代码：688566 证券简称：吉贝尔 公告编号：2025-001
江苏吉贝尔药业股份有限公司
自愿披露关于收到药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，江苏吉贝尔药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一、基本信息
药品名称 药品通用名称：醋氯芬酸片
英文名/拉丁名：Aceclofenac Tablets
主要成份 醋氯芬酸
剂 型 片剂 申请事项 药品注册(境内生产)
规 格 0.1g 注册分类 化学药品 3 类
药品注册标准编 YBH00092025 药品有效期 12 个月
号
包装规格 10 片/板，2 板/盒 处方药/非处方药 处方药
药品批准文号 国 药 准 字 药品批准文号有 至 2030 年 1 月 13 日
H20253206 效期
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
审批结论 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企
业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人 名称：江苏吉贝尔药业股份有限公司
地址：镇江市高新技术产业开发园区
二、药品的相关情况
该药品适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等引起的疼痛和炎
症的症状治疗。醋氯芬酸为非甾体类抗炎药，在治疗及缓解疼痛方面具有广泛的临床应用，表现出明显的抗炎、镇痛、解热作用。公司此前上市销售的剂型为肠溶片剂，本次获批的剂型为片剂。
三、对公司的影响及风险提示
公司本次获批的醋氯芬酸片是公司为满足未来市场需求，申请的醋氯芬酸又一剂型，预计不会对公司近期经营产生重大影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
江苏吉贝尔药业股份有限公司董事会
2025 年 1 月 23 日
