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688553:四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露获得药品注册证书的公告

公告日期:2022-02-10

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证券代码:688553      证券简称:汇宇制药          公告编号:2022-010
              四川汇宇制药股份有限公司

          关于自愿披露获得药品注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”) 于 2022 年 2
月 9 日从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站信息公布获悉,公司产品注射用硼替佐米已获批注册,药品批准文号:国药准字 H20223030、国药准字 H20223031,药品批准规格:1.0mg、3.5mg。现将相关情况公告如下:

  一、药品基本情况

 药品名称      注射用硼替佐米

 剂型          注射剂

 规格          1.0mg、3.5mg

 注册分类      化学药品4类

 适应症        多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤

 申请人        四川汇宇制药股份有限公司

 受理号        CYHS2000235 国、CYHS2000236 国

 药品批准文号  国药准字 H20223030、国药准字 H20223031

  该项目的具体情况详见公司于 2021 年 10 月 18 日在上海证券交
易所网站公开披露的《四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行股票
并在科创板上市招股说明书》。

  二、对公司的影响及风险提示

  公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。目前,公司已开展新药上市前期销售的相关准备工作,但具体销售情况可能受到市场环境变化、销售渠道等诸多因素影响,具有不确定性。短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

                                  四川汇宇制药股份有限公司
                                                    董事会
                                          2022 年 2 月 10 日
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