证券代码：688526 证券简称：科前生物 公告编号：2025-050
武汉科前生物股份有限公司
关于获批新兽药注册证书的自愿性信息披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农村部审查，批准公司申报的猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16 株，悬浮培养）为新兽药，并核发《新兽药注册证书》，具体详情如下：
一、新兽药的基本信息
新兽药名称：猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16 株，悬浮培养）
英文名：Porcine Senecavirus A Vaccine, Inactivated (Strain
HB16, Suspension Culture)
新兽药注册证书号：（2025）新兽药证字 109 号
注册分类：一类
研制单位：华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、山西维尔富生物科技有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司
监测期：5 年
主要成分与含量：疫苗中含灭活的猪塞内卡病毒 HB16 株，灭活
前每头份病毒含量为 109.0TCID50。
作用与用途：用于预防猪塞内卡病毒病。免疫产生期为二免后21 日；免疫期为 6 个月。
二、该兽药产品研发及市场背景情况
猪塞内卡病毒病是由小核糖核酸病毒科塞内卡病毒属的塞内卡病毒 A（Seneca virus A，SVA）引起的一种主要感染猪的病毒性传染病。该病主要通过接触传播，可以引起猪的鼻吻、蹄部冠状带水泡病变，与口蹄疫、猪水泡病和水泡性口炎等疾病在临床上难以区分。该病已在加拿大、巴西和美国等国家流行。
2015 年我国广东省首次从具有典型猪特发性水泡疾病（PIVD，Porcine idiopathic vesicular disease）症状的猪群中发现存在SVA 感染，随后，包括湖北、黑龙江、福建、河南在内的多个省份的猪场也报道了越来越多的 PIVD 病例。该疾病但作为养猪业新发疾病，引起各国政府的重视，我国农业农村部于 2018 年 6 月发布了《关于做好塞内卡病毒病防治工作的通知》，要求进一步做好塞内卡病毒病认识和防治工作。
武汉科前生物股份有限公司联合华中农业大学等单位，以 2016年从临床病例中分离鉴定的猪塞内卡病毒 HB16 株（GenBank 登录号KX377924.1）为疫苗毒株，采用悬浮培养、浓缩纯化工艺，开展了猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16 株）的研制。结果表明：该疫苗安全、稳定，能有效预防由猪塞内卡病毒感染引起的疾病。
截止目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的
销售情况和市场份额。
三、该兽药产品对公司的影响
该产品的成功获批，将进一步丰富公司的产品种类，推动公司产品及业务向多元化方向发展，有利于进一步提升公司的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。公司将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定申请批准文号。
四、风险提示
该产品上市销售前尚需取得产品批准文号。因受产品试生产和行政审批等因素的影响，公司取得该兽药产品批准文号以及后续生产销售的时间均存在不确定性。同时，如果该产品市场推广和经营销售情况不理想，可能存在该新兽药产品投产后无法达到预期效益的风险。提请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
武汉科前生物股份有限公司董事会
2025 年 9 月 30 日
