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688520 科创 神州细胞-U


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神州细胞:神州细胞2025年半年度报告

公告日期:2025-08-29


公司代码:688520                                        公司简称:神州细胞
    北京神州细胞生物技术集团股份公司
          2025 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示

    报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分内容。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人谢良志、主管会计工作负责人谢良志及会计机构负责人(会计主管人员)马洁声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
不适用
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

    本报告所涉及的公司规划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意相关风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性

十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节  释义...... 4
第二节  公司简介和主要财务指标......6
第三节  管理层讨论与分析......9
第四节  公司治理、环境和社会......38
第五节  重要事项......41
第六节  股份变动及股东情况......60
第七节  债券相关情况......65
第八节  财务报告......66

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的
    备查文件目录    财务报表

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
神州细胞/公司/本  指  北京神州细胞生物技术集团股份公司
公司/股份公司

诺宁生物        指  北京诺宁生物科技有限公司,系公司子公司

神州细胞工程    指  神州细胞工程有限公司,系公司子公司

                      北京义翘神州科技股份有限公司(原名“北京义翘神州科技有限公司”,
义翘科技        指  于 2020 年 3 月 27 日整体变更为股份有限公司),系公司实际控制人控
                      制的公司,2021 年 8 月 16 日于深交所创业板上市

拉萨爱力克      指  拉萨爱力克投资咨询有限公司,系公司控股股东、发起人

拉萨良昊园      指  拉萨良昊园投资咨询有限公司,系公司发起人、公司实际控制人之一致
                      行动人

华宏强震        指  华宏强震(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司发起人,
                      现已更名为华宏强震(厦门)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)

                      天津神州安元企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司发起人、公
神州安元        指  司员工持股平台,现已更名为南昌神州安元企业管理咨询合伙企业(有
                      限合伙)

                      天津神州安恒企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司发起人、公
神州安恒        指  司员工持股平台,现已更名为南昌神州安恒企业管理咨询合伙企业(有
                      限合伙)

报告期/本报告期  指  2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日

菲诺利单抗      指  公司自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体药物

瑞帕妥单抗      指  公司自主研发的抗 CD20 单克隆抗体药物

阿达木单抗      指  一种靶向 TNF-α的全人源抗体药物,批准用于多种自身免疫性疾病

靶点            指  即药物治疗针对的目标分子,通常在疾病的病理过程中扮演重要作用,
                      药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床药效

贝伐珠单抗      指  一种靶向 VEGF 的抗体药物,批准用于治疗乳腺癌、宫颈癌、大肠癌、
                      胶质母细胞瘤、胶质瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌的治疗

创新药          指  含有新的结构、具有明确药理作用的化合物(化学药)和生物药

重组八因子/重组  指  重组人凝血因子 VIII 蛋白质药物,用于甲型血友病患者的治疗

凝血八因子

单抗            指  单克隆抗体的简称,是高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体

                      双特异性抗体的简称,是能同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工
双抗            指  抗体。双特异性抗体在自然条件下并不存在,而是通过细胞融合或重组
                      DNA 技术制备实现的。由于其特异性和双功能性,现已成为抗体工程领
                      域的研究热点,在肿瘤治疗及自身免疫病等领域中具有广阔的应用前景

                      三特异性抗体是能同时特异性结合三个抗原或抗原表位的人工抗体。它
                      通过融合多个抗体片段或对称性设计构建,将三种特异性整合于一个分
三特异性抗体    指  子。其核心优势是增强了靶向精准性,可协同阻断多条信号通路、招募
                      更多免疫细胞,从而在癌症治疗、自身免疫病等领域展现出比双特异性
                      抗体更强的治疗潜力

非霍奇金淋巴瘤  指  淋巴瘤中一个主要分支,主要包括弥漫大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤

抗体            指  机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的免疫球蛋白

生物类似药      指  分子结构一致,在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具
                      有高度相似性的治疗性生物药

HPV            指  “Human Papillomavirus”的缩写,人乳头瘤病毒,含多种不同的病毒型别,
                      HPV 病毒感染是宫颈癌的主要致病因素


B 细胞          指  是免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞,广泛存在于血液和骨髓中

CD20            指  一种 B 细胞膜上的标志性蛋白,是抗肿瘤药物利妥昔单抗的靶点蛋白

CRO            指  协助申办方开展临床研究的专业服务机构

GMP            指  “Good Manufacturing Practice”的缩写,即药品生产质量管理规范

                      ​ “​  The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme”的缩写,是一个
PIC/S            指  由各国药品监管机构组成的国际组织,旨在通过协调药品生产质量管理
                      规范(GMP)的检查标准、促进国际合作与信息共享,确保药品生产质
                      量的一致性和高标准

PD-1            指  “Programmed Death-1”的缩写,程序性细胞死亡蛋白-1,一种重要的免疫
                      抑制分子,为肿瘤治疗药物的靶点

PEG            指  “Polyethylene Glycol”的缩写,聚乙二醇,通过化学偶联到蛋白药物后可
                      延长药物代谢时间,达到减少用药频率的目的

TNF-α            指  “Tumor Necrosis Factor α”的缩写,即肿瘤坏死因子α,是调节免疫系统的
                      重要炎性因子,过度表达可导致自身免疫性疾病,是一个重要靶点

T 细胞            指  T 淋巴细胞(T lymphocyte)的简称,一种免疫细胞

VEGF            指  “Vascular Endothelial Growth Factor”的缩写,即血管内皮生长因子,是一
                      个广谱的肿瘤治疗药物靶点

IL-17            指  “Interleukin 17”的缩写,即白介素 17,是一种重要的炎性因子,可作为
                      自身免疫病的治疗靶点

CD38            指  “Cluster of differentiation-38”的缩写,是一种跨膜受体蛋白,可介导细胞
                      间的粘附,是一种肿瘤治疗药物靶点

VLP/病毒样颗粒  指  “Virus Like Particle”的缩写,一种不含病毒核酸的空壳结构,与天然病毒
                      颗粒相似,不含病毒遗传物质,具有很强的免疫原性

                      “Respiratory Syncytial Virus”的缩写,呼吸道合胞病毒,是一种常见的单
RSV            指  链 RNA 病毒,属于肺炎病毒科(Pneumoviridae),是导致呼吸道感染
                      的主要病原体之一

VZV            指  “Varicella Zoster Virus”的缩写,水痘-带状疱疹病毒,是一种嗜神经型人
                      类疱疹病毒,可引起水痘和带状疱疹两种不同的疾病

国 家 药 监 局 、      国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局。国家食品药品监督
NMPA、国家食品      管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总局(“CFDA”);2018
药品监督管理总  指  年,国务院组建国家市场监督管理总局,不再保留国家食品药品监督管
局、国家食品药品      理总局,考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局
监督管理局            (“NMPA”),由国家市场监督管理总局管理

注:本报告中可能存在个别数据加总后与相关数据汇总数存在尾差情况,系计算时四舍五入造成。

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称                北京神州细胞生物技术集团股份公司

公司的中文简称                神州细胞

公司的外文名称                Sinocelltech G