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688513 科创 苑东生物


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苑东生物:2024年年度报告摘要

公告日期:2025-04-25


公司代码:688513                                                  公司简称:苑东生物
            成都苑东生物制药股份有限公司

                  2024 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示

    公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。
3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    经公司第四届董事会第二次会议审议,公司2024年度利润分配预案拟定为:以实施权益分派的股权登记日登记的总股本扣除公司回购专户中的股份数后为基数,具体日期将在权益分派实施公告中明确,向全体股东每10股派发现金股利人民币4.3元(含税),不送红股,不以资本公积金转增股本。该利润分配预案尚需公司2024年年度股东大会审议通过后方可实施。
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

                          第二节 公司基本情况

1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用

                                    公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称
                    及板块


    A股            上海证券交易所 苑东生物          688513          不适用

                    科创板

    1.2 公司存托凭证简况

    □适用 √不适用

    1.3 联系人和联系方式

                                      董事会秘书                  证券事务代表

    姓名                  李淑云                          张敏

    联系地址              成都市双流区安康路8号            成都市双流区安康路8号

    电话                  028-86106668                    028-86106668

    传真                  028-62321999                    028-62321999

    电子信箱              ydsw@eastonpharma.cn            ydsw@eastonpharma.cn

    2、 报告期公司主要业务简介

    2.1 主要业务、主要产品或服务情况

        1、公司的主要业务

        公司是一家以研发创新驱动,集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售全

    产业链于一体的高新技术企业。公司始终坚持“以患者为中心、为人类健康沐浴阳光”为使命,依

    托持续的技术创新,建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台,聚焦麻醉镇痛领

    域核心产品,同时兼顾心脑血管、抗肿瘤等大品种市场领域的快速开拓,加快小分子新药和生物

    药的研发及产业化,快速满足国内外未被满足的临床需求。

        2、主要产品或服务情况

        (1)高端化学药品

        截止本报告披露日,公司已成功实现 60 个高端化学药品的产业化,其中包括 8 个国内首仿产

    品,50 个通过一致性评价(其中 13 个为首家通过)产品。公司主要化学药品如下:

  领域          主要产品          适应症或功能主治                    特点

          酒石酸布托啡诺注射液  治疗各种癌性疼痛、手术  第二类精神药品,阿片受体激动拮抗剂
                                后疼痛                  中唯一用于术后镇痛的医保药品

          盐酸纳布啡注射液      作为镇痛药用于复合麻醉  第二类精神药品,新一代阿片受体激动
麻醉镇痛                        时的麻醉诱导            拮抗剂,安全性更高

          盐酸纳美芬注射液      逆转阿片类药物作用及类  首仿上市

                                似物质过量的治疗

          盐酸纳洛酮注射液      阿片类受体拮抗药        首家通过一致性评价


  领域          主要产品          适应症或功能主治                    特点

                                成人和 6 个月及以上儿科

          布洛芬注射液          治疗轻至中度疼痛,发热  首仿上市,首家通过一致性评价

                                退热

          依托考昔片            骨关节炎急性期和慢性期  中标国家药品集中采购

                                的症状和体征

          盐酸去氧肾上腺素注射  用于治疗麻醉时血管扩张  中选易短缺药和急抢救药联盟集采

          液                    引起的临床低血压

          富马酸比索洛尔片      高血压、冠心病(心绞痛) 首家通过一致性评价,中标国家药品集
                                                          中采购

          比索洛尔氨氯地平片    高血压                  首仿,首家通过一致性评价

心脑血管                                                  全新口服直接抗凝血药物,依从性好,
          达比加群酯胶囊        抗凝血药物              视同通过一致性评价,中标国家药品集
                                                          中采购

          硫酸氢氯吡格雷片      预防动脉粥样硬化血栓形  视同通过一致性评价,国家集采省级联
                                成事件                  盟续约中选 20 省

                                绝经后骨质疏松症,恶性

          伊班膦酸钠注射液      肿瘤溶骨性骨转移引起的  中标国家药品集中采购,规格丰富

                                骨痛,预防乳腺癌骨转移,

                                高钙血

抗肿瘤                          配合化疗、放疗及联合应

                                用于白血病、多发性骨髓  采用自主生产的已通过日本 MF 登记的
          乌苯美司胶囊          瘤、骨髓增生异常综合症  原料药;口服制剂依从性好;规格丰富;
                                及造血干细胞移植后,以  10mg 通过一致性评价

                                及其它实体瘤患者

内分泌    瑞格列奈二甲双胍片(I) 改善成人 2 型糖尿病患者  首家通过一致性评价

                                的血糖控制

        (2)创新药研发方面

        公司正加快由仿到创的转型,目前有超 10 个 1 类新药处于研发进程中。

        在小分子新药方面,公司持续深耕麻醉镇痛领域小分子创新药物的开发,通过内部研发与外

    部合作相结合,推动多个麻醉、镇痛小分子新药项目进入临床前或临床中的不同研究阶段,布局

    麻醉镇痛创新药早期品种,形成管线梯度、厚度与壁垒。同时,公司将对现有小分子临床在研药

    物数据进行全面、深入的评估,对确有显著临床优势的品种,择优快速推进。


    在生物药方面,公司以抗体技术和生物偶联技术为主,聚焦抗肿瘤、麻醉镇痛和免疫类疾病;以快速跟进有临床价值、成药性高的潜力靶点为管线布局策略,以抗体筛选评价技术和抗体工程化技术为核心技术,完善 Uni-Con 技术平台,赋能 BIC(best-in-class)和 FIC(first-in-class)偶联药物的开发。

    在改良型新药方面,改良新药结合平台技术的开发,重点关注麻醉药品精神药品的改良制剂以及鼻给药途径的制剂开发,开发具有明确临床优势的产品。

    (3)原料药

    公司持续强化原料制剂一体化竞争优势,加大高端医药中间体及 CMO/CDMO 业务拓展力度,
积极开拓原料药国内、国际市场。截止本报告期末,公司已成功实现 40 个高端化学原料药产品的产业化,包括富马酸比索洛尔、依托考昔、甲磺酸达比加群酯、盐酸纳美芬等多个主要化学药品已实现原料药自主供应,17 个原料药已完成国际注册/认证,12 个原料药已出口主流国际市场,
已累计承接 23 个 CMO/CDMO 项目,已实现 15 个中间体产品的产业化。

2.2 主要经营模式

    1、研发模式

    公司以自主研发为主,以临床需求为导向,基于对疾病机理的深入研究,以专业化、国际化和差异化思路,聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等重点领域,统筹布局小分子创新药、生物药、高端仿制药产品群,打造苑东特色产品管线,形成差异化竞争优势。通过外部引进、合作开发等方式积极布局创新药,加快实现创新药物研发的突破,同时推动自研品种国际转让或合作开发。
    在生物药领域,公司以抗体技术和生物偶联技术为主,聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤和免疫类疾病领域潜力靶点,构建技术平台自主知识产权壁垒,寻求差异化优势,通过自研、引进与合作的方式加快产品管线布局。

    在小分子创新药方面,公司聚焦麻醉镇痛领域创新药的开发,将构建并完善麻醉与镇痛生物学、药物化学、转化医学以及临床医学层次递进的创新药研发特色平台,从未被满足的临床需求出发,寻找临床痛点,剖析痛点科学问题,通过部署并探索生物医药大模型以及各类 AI 工具在新药开发各个阶段的使用,提出科学合理的解决方案,严格选题与立项标准,切实提升创新药物临床前以及临床的转化成功率。

平台,开发具有技术壁垒和政策门槛的特药、缓控释、胶束、高活性药物,大力推