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688505 科创 复旦张江


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复旦张江:复旦张江2024年年度报告摘要

公告日期:2025-03-28


公司 A 股代码:688505                                            公司简称:复旦张江
公司 H 股代码:01349                                              公司简称:复旦张江
          上海复旦张江生物医药股份有限公司

                  2024 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到 www.sse.com.cn(上海证券交易所网址)网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示

  公司已在本报告中描述可能存在的重大风险,敬请查阅第三节“管理层讨论与分析-四、风险因素”部分内容。
3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司 2024 年度利润分配方案:拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东每
股派发现金红利人民币 0.03 元(含税),以 2024 年 12 月 31 日公司总股本 1,036,572,100 股为基数
测算,本次拟派发现金红利总额为人民币 31,097,163 元(含税)。若在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,按照每股分配金额不变的原则进行分配,相应调整分配总额。

  结合公司2024年中期已向股权登记日在册的全体股东每股派发现金红利人民币0.02元(含税)即已经派发中期现金红利合计人民币20,731,442元。按以上利润分配方案,公司2024年度全年每股累计派发现金红利人民币0.05元(含税)即拟合计派发现金红利人民币51,828,605元,占本集团2024年度合并报表归属于上市公司股东净利润的130.44%。

  公司本年度利润分配不进行资本公积转增股本,不送红股。2024 年度利润分配方案已经公司第八届董事会第九次会议审议通过,尚需提交公司 2024 年度股东周年大会审议。

8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

                          第二节 公司基本情况

1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

 股票种类  股票上市交易所及板块      股票简称        股票代码    变更前股票简称

  A股    上海证券交易所科创板      复旦张江          688505          不适用

  H股    香港联合交易所主板      复旦张江          01349          不适用

1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式

                      董事会秘书                          证券事务代表

姓名    薛燕                                  胡明

联系地址 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路 308 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308
        号                                    号

电话    021-58553583                          021-58953355

传真    021-58553893                          021-58553893

电子信箱 ir@fd-zj.com                            ir@fd-zj.com

2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况
1、公司所从事的主要业务

  本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。公司自成立以来,始终坚持以「我们多一分探索,人类多一分健康」为企业宗旨,以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位,务求成为生物医药业界的创新者及领先者。
2、本集团主要的销售产品
本集团主营业务收入主要来源于公司医药产品的销售收入,本集团的主要销售产品包括:
—皮肤科产品

1)盐酸氨酮戊酸外用散(艾拉?)

  艾拉?,首创药物,全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物,作为本集团第一个产业化的项目,上市多年后已成为临床首选药物。

  艾拉?光动力治疗方案与传统疗法相比,显著降低了尖锐湿疣治疗后的复发率,解决了该疾病的临床难题,填补了特殊部位(尿道内、肛管内、宫颈部位)尖锐湿疣治疗的国际空白,成为国内光动力治疗的代表性产品。由本公司首推的艾拉?结合光动力治疗方案自 2013 年起就被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》教科书和相关临床治疗指南,并在该教科书最新的第九版中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于痤疮治疗中的应用。艾拉?光动力治疗方案亦被收入中华医学会发布的《中国尖锐湿疣临床诊疗与防治指南(2021)》和《尖锐湿疣治疗专家共识(2017)》中。
  艾拉?于二零零七年上市销售,作为国内首个光动力药物,艾拉?能够选择性地在尖锐湿疣细胞中分布和累积,加以特定波长和能量的光波照射,选择性地杀死尖锐湿疣细胞而不损害周围正常组织细胞。正是基于这种治疗特点,艾拉?对亚临床感染和潜伏感染也能起到治疗效果。因此,相比传统的治疗手段,艾拉?结合光动力的治疗方案,填补了尿道口尖锐湿疣长期缺乏有效治疗的空白,同时病人耐受性好,安全性高,不留疤痕,不良反应发生率和复发率均远远低于此前的平均水平。
2)注射用海姆泊芬(复美达?)

  治疗鲜红斑痣的复美达?,全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的新药。

  海姆泊芬进入人体后会迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞,在特定波长的激光或LED 光照射下,会选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除,从而达到治疗的目的。鲜红斑痣此前并没有良好的治疗手段,相比较传统的治疗方法,作为第二代光敏剂,海姆泊芬有着化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率低、不易复发等显著优势。该药物目前在市场上所表现的优异疗效,以及相比于传统激光治疗的高治愈率让临床医生和研究者欢欣鼓舞。海姆泊芬作为一种新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗亦被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》(第九版)教科书中。
—抗肿瘤产品
1)长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多?)


  治疗肿瘤的里葆多?为国内首仿,是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。

  它是蒽环类药物的更新换代产品,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。根据米内网(www.menet.com.cn)数据显示,中国城市公立医疗机构终端
盐酸多柔比星脂质体注射液 2018 年销售额约人民币 26 亿元,及至 2023 年销售额超过人民币 36
亿元,六年销售额累计增长 38.46%。
2.2 主要经营模式
1、盈利模式

  本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销,通过自主研发产品的产业化,最终实现销售收入和利润。报告期内,本集团主营业务收入主要来源于公司医药产品的销售收入。
2、采购模式

  本集团采购主要分为生产用采购、研发性采购和日常办公采购。本集团制定了《物资领用及请购管理制度》以及在 cGMP 体系下的《物资采购管理》规程、《供应商管理》规程等,以保证集团采购活动的有序进行。
3、生产模式

  本集团的生产体系严格按照国家相关法律法规搭建。本集团生产体系包括生产部门和质量部门。公司执行“以销定产”的生产策略,以市场需求为导向,根据订货合同和预计销售情况,结合库存情况编制生产计划。
4、市场营销及销售模式

  本集团主要采用经销模式进行产品的销售。公司光动力技术药物艾拉?、复美达?均由自有团队进行学术推广。抗肿瘤药物里葆多?委托专业 CSO 团队进行学术推广。
5、管理模式

  本集团致力于建立规范、稳健的企业管理架构,并通过提高透明度、建立有效的问责机制,以促进公司规范运作、科学决策,从而维护全体股东利益。

  报告期内,本集团的经营模式未发生重大改变。

2.3 所处行业情况
(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
(1)行业发展阶段
1)我国医药行业发展概况

  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业。2024 年国务院《政府工作报告》提出,要加快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎,同时制定未来产业发展规划,开辟生命科学等新赛道。2024 年两会期间,国家发改委公布《关于 2023 年国民经济和社会发展计划执行情况与 2024 年国民经济和社会发展计划草案的报告》,提出要积极培育发展新兴产业和未来产业,全链条支持创新药发展。2024 年 6 月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》,强调要深化药品领域改革创新,促进新药加快合理应用,深化药品审评审批制度改革,促进完善多层次医疗保障体系。2024年 7 月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》(以下简称“《实施方案》”),会议指出发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。《实施方案》充分体现出国家对推动创新药全产业链开放创新的决心,创新药发展生态有望得到全方位完善。

  支持创新药发展的地方配套政策也在密集出台。中共中央办公厅及国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027 年)》,允许生物医药新产品参照国际同类药品定价。北京、广州、上海先后印发支持创新医药高质量发展若干措施,从优化创新药审评审批流程、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持等方面为创新药产业发展提供全链条支持。我国医药行业在政策支持、技术创新的推动下,行业未来前景广阔,有望在全球医药市场中占据更重要地位。
2) 中国皮肤病类药物行业现状

  目前皮肤病发病率不断提高,而皮肤病的致病因素也在不断地升级。皮肤病是医学上的常见病、多发病,具有发病范围广、病情种类多、治疗时间长等特征。近年来,皮肤病患者数量持续增长,年龄日趋年轻化,且由于皮肤病病情反复,患者拖延病情,累计治疗费用高等原因,给患者康复带来极大不利。根据 WHO 数据显示,全世界患有皮肤病的人群数量约达 4.2 亿,其中我国约有 1.5 亿皮肤病患者。根据卫健委发布的数据显示,2021 年我国医院接待皮肤病总诊疗人次
为 925.59 万人次左右,相比 2013 年,皮肤病诊疗人数增加了 266.69 万人。随着我国居民的健康
意识不断提升以及消费能力的提升,广泛皮肤病治疗及护理市场需求日益增长。根据弗若斯特沙

利文数据显示,2017 年至 2021 年期间,中国广泛皮肤病治疗及护理市场规模从人民币 3,004 亿元
增长至人民币 4,718 亿元,年均复合增长率达 11.95%,预计未来我国皮肤病类药物销售额仍将保持一定规模的增长。

    — 尖锐湿疣治疗领域