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688278 科创 特宝生物


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特宝生物:2025年半年度报告

公告日期:2025-08-21


公司代码:688278                                                  公司简称:特宝生物
      厦门特宝生物工程股份有限公司

          2025 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确
    性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示

    公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施,有关内容敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人孙黎、主管会计工作负责人杨毅玲及会计机构负责人(会计主管人员)杨毅玲
    声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

    本报告中所涉及的有关公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性

十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节  释义...... 4
第二节  公司简介和主要财务指标......6
第三节  管理层讨论与分析......9
第四节  公司治理、环境和社会......40
第五节  重要事项......42
第六节  股份变动及股东情况......70
第七节  债券相关情况......74
第八节  财务报告......75

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人
    备查文件目录    员)签名并盖章的财务报表。

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、本公司、特宝生物、 指  厦门特宝生物工程股份有限公司
特宝公司

伯赛基因                指  厦门伯赛基因转录技术有限公司,公司全资子公司

通化东宝                指  通化东宝药业股份有限公司

九天生物、九天开曼      指  Skyline Therapeutics Limited,公司全资下属公司

《证券法》              指  《中华人民共和国证券法》

公司章程                指  厦门特宝生物工程股份有限公司章程

元、万元、亿元          指  人民币元、人民币万元、人民币亿元,但文中另有所指除外

报告期、本报告期        指  2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日

                              一类可溶性多肽,由人体内多种细胞产生并能作用于不同免疫
细胞因子                指  细胞和造血细胞,主要在调节机体的应答、造血功能和炎症反
                              应等发挥作用。

                              聚乙二醇修饰又称分子的 PEG 化(pegylation),将活化的聚
                              乙二醇与蛋白质分子相偶联,影响蛋白质的空间结构,最终导
聚乙二醇修饰            指  致蛋白质各种生物化学性质的改变:化学稳定性增加,抵抗蛋
                              白酶水解的能力提高,免疫原性降低,体内半衰期延长,血浆
                              清除率降低等。

修饰位点                指  被特定的化学基团化学链接或者改变的氨基酸的位置。

                              药物进入临床研究之前所进行的,包括药物的合成工艺、提取
临床前研究              指  方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检
                              验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研
                              究等。

临床研究、临床试验      指  药品研发的一个阶段,一般指从获得临床研究批件到完成 I、
                              Ⅱ、Ⅲ期临床试验,获得临床研究总结报告之间的阶段。

确证性临床研究          指  临床试验的一种,研究目的是确证有效性和安全性,为支持注
                              册提供获益/风险关系评价基础,同时确定剂量与效应的关系。

生物制品国家 1 类新药    指  注册分类为治疗用生物制品 1 类的新药。

创新药                  指  化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物,或未
                              曾在中国境内外上市销售的药品。

                              慢性乙型肝炎(简称“慢性乙肝”)、慢性丙型肝炎(简称“慢
慢性乙型肝炎、慢性乙肝; 指  性丙肝”)是指分别因乙型肝炎病毒(简称“乙肝病毒”)、
慢性丙型肝炎、慢性丙肝        丙型肝炎病毒(简称“丙肝病毒”)持续感染引起的肝脏慢性
                              坏死性炎症。

                              病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的,以肝脏损害为主的一组
病毒性肝炎              指  全身性传染病。目前按病原学明确分类的有甲型、乙型、丙型、
                              丁型、戊型五型肝炎病毒。

                              由普通干扰素经聚乙二醇分子修饰而成,相比普通干扰素具有
聚乙二醇干扰素          指  分子量更大、肾脏清除率较低、免疫原性更低、血药浓度更稳
                              定、给药频率更低、疗效更佳的优势。

派格宾                  指  药品通用名为聚乙二醇干扰素α-2b 注射液,是公司生产的长效
                              干扰素产品。

                              一系列能够调节造血干/祖细胞存活、增殖、分化和成熟血细胞
造血生长因子            指  功能的活性蛋白的统称,主要由集落刺激因子(CSF)和白细
                              胞介素(ILs)两大类构成,它们大多与免疫相关功能有关。

粒细胞刺激因子(G-CSF) 指  调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一,选择性作用于粒系


                              造血祖细胞,促进其增殖、分化,并可增加粒系终末分化细胞
                              的功能。

重组人粒细胞刺激因子  指  通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞刺激因子药物。(rhG-CSF)

Y 型聚乙二醇重组人粒细      采用 40kD Y 型分支聚乙二醇(PEG)分子对重组人粒细胞刺
胞  刺  激  因  子  指  激因子(rhG-CSF)进行定点修饰的长效化重组人粒细胞刺激
(YPEG-G-CSF)              因子药物。

粒细胞巨噬细胞刺激因子      一种作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,诱导粒细胞和单
(GM-CSF)              指  核巨噬细胞成熟并向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸细
                              胞的多种功能的造血生长因子。

                              一种促血小板生长因子,可以直接刺激造血干细胞和巨核祖细
白介素-11(IL-11)        指  胞的增殖,诱导巨核细胞(能够生成血小板)的成熟分化,增
                              加体内血小板的生成,提高血液血小板计数,而血小板功能、
                              形态、寿命均无明显改变。

重 组 人 白 介 素 -11  指  通过基因工程技术制备而成的重组人白介素-11 药物。

(rhIL-11)
促红细胞生成素(EPO)  指  一种调节红细胞生成的细胞因子,能作用于骨髓中红系造血祖
                              细胞,促进其增殖、分化。

重组人促红细胞生成素  指  通过基因工程技术制备而成的重组人促红细胞生成素药物。(rhG-EPO)

                              根据《慢性乙型肝炎防治指南(2022 年版)》,临床治愈又称
临床治愈                指  功能性治愈,是指乙肝患者停止治疗后表面抗原(HBsAg)持
                              续阴性,伴或不伴抗-HBs 出现,HBV DNA 低于最低检测下限,
                              肝脏生物化学指标正常,肝细胞核内可能仍存在 cccDNA。

说明:本报告中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况,为四舍五入原因所致。


              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称              厦门特宝生物工程股份有限公司

公司的中文简称              特宝生物

公司的外文名称              Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

公司的外文名称缩写          AMOYTOP

公司的法定代表人            孙黎

公司注册地址                  厦门市海沧新阳工业区翁角路330号

                              1998年9月15日,公司注册地址由“厦门湖滨东路北段港厦工业
公司注册地址的历史变更情况  村C栋三楼”变更为“厦门市湖明路61号银苑花园银鸿楼五楼
                              ”;2000年7月21日,注册地址变更为“厦门市海沧新阳工业区
                              翁角路330号”并一直沿用至今。

公司办公地址                  厦门市海沧新阳工业区翁角路330号

公司办公地址的邮政编码      361028

公司网址                      www.amoytop.